直肠切除术后并发症的微透析监测 (MTM-COLON-II)
2025年9月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
评价微透析以监测直肠切除术后的术后结果
本研究的目的是通过微透析监测术后结果，以确定直肠手术后的吻合口漏。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Amiens、法国、80054
- Amiens University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 直肠疾病需要进行直肠切除术并进行吻合术和造口术
- 通过腹腔镜或剖腹手术进行直肠切除术
- 书面同意
排除标准：
- 结直肠手术史
- 无吻合的直肠手术
- 母乳喂养或怀孕
- ASA 评分 IV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CMA微透析导管放置
在手术结束时，CMA微透析导管被放置在吻合附近
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微透析导管由 CMA 销售
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口漏率
大体时间：术后第30天
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吻合口漏率定义为通过 CT 扫描或临床检查验证的吻合口漏的数量
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术后第30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浅表手术部位感染率
大体时间：术后第30天
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手术部位感染率定义为切口附近的感染数量
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术后第30天
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微透析的功能成功
大体时间：术后第5天
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微透析的功能成功定义为微透析导管局部的异常值
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术后第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jean marc regimbeau, MD, PhD、CHU Amiens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beauchemin M, Gonzalez-Frankenberger B, Tremblay J, Vannasing P, Martinez-Montes E, Belin P, Beland R, Francoeur D, Carceller AM, Wallois F, Lassonde M. Mother and stranger: an electrophysiological study of voice processing in newborns. Cereb Cortex. 2011 Aug;21(8):1705-11. doi: 10.1093/cercor/bhq242. Epub 2010 Dec 13.
- Solligard E, Juel IS, Spigset O, Romundstad P, Gronbech JE, Aadahl P. Gut luminal lactate measured by microdialysis mirrors permeability of the intestinal mucosa after ischemia. Shock. 2008 Feb;29(2):245-51. doi: 10.1097/SHK.0b013e3180cab3ce.
- Cibicek N, Zivna H, Zadak Z, Kulir J, Cermakova E, Palicka V. Colon submucosal microdialysis: a novel in vivo approach in barrier function assessment - a pilot study in rats. Physiol Res. 2007;56(5):611-617. doi: 10.33549/physiolres.931004. Epub 2006 Dec 19.
- Krejci V, Hiltebrand L, Buchi C, Ali SZ, Contaldo C, Takala J, Sigurdsson GH, Jakob SM. Decreasing gut wall glucose as an early marker of impaired intestinal perfusion. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2406-14. doi: 10.1097/01.CCM.0000233855.34344.29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月5日
初级完成 (实际的)
2017年3月23日
研究完成 (实际的)
2017年3月23日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计的)
2013年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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