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Monitoramento por Microdiálise de Complicações Pós-Operatórias Após Proctectomia (MTM-COLON-II)

17 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Avaliação da microdiálise para monitorar resultados pós-operatórios após proctectomia

O objetivo deste estudo é monitorar por microdiálise os resultados pós-operatórios, a fim de identificar vazamentos anastomóticos após cirurgia retal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80054
        • Amiens University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença retal requerendo proctectomia com anastomose e estomia
  • proctectomia por laparoscopia ou laparotomia
  • permissão por escrito

Critério de exclusão:

  • história da cirurgia colorretal
  • cirurgia retal sem anastomose
  • amamentação ou gravidez
  • Pontuação ASA IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: colocação do cateter de microdiálise CMA
No final da cirurgia, o CMA Microdiálise é colocado perto da anastomose
Dispositivo: colocação de cateter de microdiálise cma
os cateteres de microdiálise são vendidos pela CMA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de vazamentos anastomóticos
Prazo: 30º dia de pós-operatório
a taxa de vazamentos anastomóticos é definida como o número de vazamentos anastomóticos validados por uma tomografia computadorizada ou no exame clínico
30º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de infecção de sítio cirúrgico superficial
Prazo: 30º dia de pós-operatório
a taxa de infecção do sítio cirúrgico é definida como o número de infecção perto da incisão
30º dia de pós-operatório
sucesso funcional da microdiálise
Prazo: dia pós-operatório 5
o sucesso funcional da microdiálise é definido como valores anormais localizados no cateter de microdiálise
dia pós-operatório 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2012_843_0024
  • 2013-A00261-44 (Outro identificador: ID-RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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