Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie za pomocą mikrodializy powikłań pooperacyjnych po proktektomii (MTM-COLON-II)

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocena mikrodializy w celu monitorowania wyników pooperacyjnych po proktektomii

Celem tego badania jest monitorowanie za pomocą mikrodializy wyników pooperacyjnych w celu identyfikacji nieszczelności zespoleń po operacjach odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Amiens University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba odbytnicy wymagająca proktektomii z zespoleniem i stomią
  • proktektomia przez laparoskopię lub laparotomię
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii jelita grubego
  • operacja odbytu bez zespolenia
  • karmienie piersią lub ciąża
  • Wynik ASA IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: umieszczenie cewnika do mikrodializy cma
Na zakończenie zabiegu cewnik do mikrodializy cma zakładany jest w pobliżu zespolenia
Urządzenie: umieszczenie cewnika do mikrodializy cma
Cewniki do mikrodializy są sprzedawane przez CMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nieszczelności zespolenia
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30
wskaźnik nieszczelności zespoleń definiuje się jako liczbę nieszczelności zespoleń potwierdzoną tomografią komputerową lub badaniem klinicznym
doba pooperacyjna 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik infekcji powierzchownego miejsca operowanego
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30
wskaźnik infekcji miejsca operowanego definiuje się jako liczbę infekcji w pobliżu nacięcia
doba pooperacyjna 30
funkcjonalny sukces mikrodializy
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 5
funkcjonalny sukces mikrodializy definiuje się jako nieprawidłowe wartości zlokalizowane na cewniku do mikrodializy
doba pooperacyjna 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2012_843_0024
  • 2013-A00261-44 (INNY: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj