Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микродиализный мониторинг послеоперационных осложнений после проктэктомии (MTM-COLON-II)

17 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Оценка микродиализа для мониторинга послеоперационных исходов после проктэктомии

Целью данного исследования является мониторинг с помощью микродиализа послеоперационных результатов с целью выявления несостоятельности анастомозов после операций на прямой кишке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Amiens University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • заболевание прямой кишки, требующее проктэктомии с анастомозом и стомой
  • проктэктомия путем лапароскопии или лапаротомии
  • письменное согласие

Критерий исключения:

  • история колоректальной хирургии
  • операции на прямой кишке без анастомоза
  • кормление грудью или беременность
  • Оценка ASA IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CMA Microdialysis Катетер размещение
В конце хирургии катетер микродиализа CMA помещается вблизи анастомоза
Устройство: Установка катетера для микродиализа cma
катетеры для микродиализа продаются CMA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость несостоятельности анастомоза
Временное ограничение: послеоперационный день 30
скорость несостоятельности анастомоза определяется как количество несостоятельностей анастомоза, подтвержденных компьютерной томографией или клиническим обследованием.
послеоперационный день 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота поверхностных инфекций области хирургического вмешательства
Временное ограничение: послеоперационный день 30
частота инфицирования области хирургического вмешательства определяется как количество инфекций вблизи разреза
послеоперационный день 30
функциональный успех микродиализа
Временное ограничение: послеоперационный день 5
функциональный успех микродиализа определяется как аномальные значения, локализованные в микродиализном катетере.
послеоперационный день 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2012_843_0024
  • 2013-A00261-44 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться