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Monitoraggio mediante microdialisi delle complicanze postoperatorie dopo proctectomia (MTM-COLON-II)

17 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione della microdialisi per monitorare i risultati postoperatori dopo la proctectomia

Lo scopo di questo studio è monitorare mediante microdialisi gli esiti postoperatori al fine di identificare perdite anastomotiche dopo chirurgia rettale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Amiens University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia del retto che richiede proctectomia con anastomosi e stomia
  • proctectomia mediante laparoscopia o laparotomia
  • consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia colorettale
  • chirurgia rettale senza anastomosi
  • allattamento o gravidanza
  • Punteggio ASA IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: posizionamento del catetere di microdialisi CMA
Alla fine dell'intervento il catetere della microdialisi CMA è posizionato vicino all'anastomosi
Dispositivo: posizionamento del catetere per microdialisi cma
i cateteri per microdialisi sono venduti da CMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di perdite anastomotiche
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30
il tasso di perdite anastomotiche è definito come il numero di perdite anastomotiche convalidate da una TAC o all'esame clinico
giorno postoperatorio 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di infezione superficiale del sito chirurgico
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30
il tasso di infezione del sito chirurgico è definito come il numero di infezioni in prossimità dell'incisione
giorno postoperatorio 30
successo funzionale della microdialisi
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 5
il successo funzionale della microdialisi è definito come valori anormali localizzati al catetere di microdialisi
giorno postoperatorio 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2012_843_0024
  • 2013-A00261-44 (Altro identificatore: ID-RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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