Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proktektómia utáni posztoperatív szövődmények mikrodialízissel történő monitorozása (MTM-COLON-II)

2025. szeptember 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mikrodialízis értékelése a proktektómia utáni posztoperatív eredmények nyomon követésére

Ennek a tanulmánynak a célja a posztoperatív eredmények mikrodialízissel történő nyomon követése a végbélműtét utáni anasztomózisos szivárgások azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • Amiens University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végbélbetegség, amely proktectomiát igényel anasztomózissal és sztómával
  • proktectomia laparoszkópiával vagy laparotomiával
  • írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • kolorektális műtét története
  • végbélműtét anasztomózis nélkül
  • szoptatás vagy terhesség
  • ASA pontszám IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CMA mikrodialízis katéter elhelyezése
A műtét végén a CMA mikrodialízis katéter az anastomosis közelében helyezkedik el
Eszköz: cma mikrodialízis katéter behelyezése
a mikrodialízis katétereket a CMA értékesíti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anasztomózisos szivárgási arány
Időkeret: posztoperatív nap 30
az anasztomózisos szivárgási arányt a CT-vizsgálattal vagy a klinikai vizsgálat során validált anasztomózisos szivárgások számaként határozzák meg
posztoperatív nap 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felületes műtéti hely fertőzési arány
Időkeret: posztoperatív nap 30
a műtéti hely fertőzési arányát a bemetszés közelében lévő fertőzések számaként határozzuk meg
posztoperatív nap 30
a mikrodialízis funkcionális sikere
Időkeret: posztoperatív nap 5
a mikrodialízis funkcionális sikerét a mikrodialízis katéterén lokalizált kóros értékekként határozzuk meg
posztoperatív nap 5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 26.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2012_843_0024
  • 2013-A00261-44 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel