Portico Re-sheathable Transcatheter 대동맥 판막 시스템 US IDE 시험 (PORTICO-IDE)
2025년 7월 9일 업데이트: Abbott Medical Devices
PORTICO 중추 IDE 임상시험의 목적은 고위험군에서 경대퇴 및 대체 전달 방법을 통해 증상이 있는 심각한 대동맥 협착증 치료에 St Jude Medical(SJM) Portico Transcatheter 심장 판막 및 전달 시스템(Portico)의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다. 및 극심한 위험 환자.
연구 개요
상세 설명
PORTICO 중추적 IDE 시험에는 미국과 호주의 최대 70개 시험 기관에 등록된 750명의 피험자로 구성된 무작위 코호트가 포함될 것입니다. 환자는 무작위 배정(1:1)되어 SJM Portico 경피적 심장 판막 및 전달 시스템(Portico) 또는 FDA 승인을 받고 상업적으로 이용 가능한 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 시스템을 받게 됩니다. 무작위 코호트는 30일(1차 안전성 종료점) 및 1년(1차 유효성 종료점)에서 2개의 공동 1차 종료점에 대해 테스트됩니다. 1차 무작위 코호트 분석 시 위험 코호트를 결합하고 치료 의도(intention-to-treat) 모집단(n=750)에 대한 분석을 수행합니다.
FlexNav 전달 시스템 연구는 PORTICO IDE 시험의 별도 부문으로 수행되며 최대 200명의 고위험 또는 극한 위험 피험자를 포함합니다. 최소 100명의 분석 대상을 포함합니다. 이 연구는 차세대 Portico 전달 시스템("FlexNav™ 전달 시스템")의 안전성을 특성화할 것입니다. 기본 분석 집단에는 FlexNav 분석 대상이 포함됩니다.
IDE Valve-in-Valve 등록은 Portico Transcatheter 심장 판막을 받을 자격이 있는 실패한 외과적 생체 인공 삽입물로 인해 최대 100명의 고위험 또는 극한 위험 피험자를 등록합니다.
PORTICO 중추적 IDE 시험에 등록된 모든 피험자는 기준선, 시술 전후, 퇴원 시 또는 시술 후 7일(둘 중 먼저 도래하는 시점), 30일, 6개월, 12개월, 이후 매년 추적 관찰을 받게 됩니다. 5년을 통해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Medical Center
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC University Hospital
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Pasadena, California, 미국, 91109
- Huntington Memorial Hospital
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Mercy General Hospital
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Memorial Hospital
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Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JFK Medical Center
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Valve Clinic
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Delray Medical Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital Orlando
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60653
- Advocate Christ Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- St. Vincent Hospital
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Iowa Heart Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Cardiovascular Research Institute of Kansas
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- North Mississippi Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
- Catholic Medical Center
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-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital / Cornell University
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Roslyn, New York, 미국, 11576
- St. Francis Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Mission Health and Hospitals
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina Heart Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17105
- Pinnacle Health System
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Main Line Health Center/Lankenau Hospital
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
- Sanford USD Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Centennial Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78756
- Heart Hospital of Austin
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
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Plano, Texas, 미국, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospital
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Hospital
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98107
- Swedish Medical Center
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2109
- Macquarie University Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, 호주, 4032
- The Prince Charles Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 외과의와 심장 전문의의 공동 조사자가 수술 사망률의 예측 위험이 ≥15%이거나 최소 8%의 흉부외과 학회(STS) 점수라는 데 동의하는 피험자는 동반 질환이 있어야 합니다. ≥ 8%의 STS 점수 기준을 충족하지 않는 후보자는 최소 2명의 외과 의사의 동료 검토에서 환자의 예상 수술 사망 위험이 ≥15%라고 결론을 내리고 문서화하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다. STS 점수에 의해 포착되지 않은 수술 동반이환에 대한 외과의의 평가는 연구 사례 보고서 양식과 환자 의료 기록에 문서화되어야 합니다.
- 피험자는 동의 시점에 21세 이상입니다.
- 심초음파로 도출된 기준: 평균 구배 >40 mmHg 또는 4.0 m/s 이상의 제트 속도 또는 도플러 속도 지수 <0.25 및 ≤ 1.0 cm2의 초기 대동맥 판막 면적(AVA)(인덱싱된 유효 구멍 면적 (EOA) ≤ 0.6 cm2/m2). (적격 AVA 기준선 측정은 정보에 입각한 동의 전 60일 이내에 이루어져야 합니다).
- 피험자는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류 II, III 또는 IV에 의해 입증된 대동맥 협착 증상이 있습니다.
- 피험자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 해당 조항에 동의했으며 각 임상 현장의 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 피험자와 치료 의사는 피험자가 절차 후 필요한 모든 후속 방문을 위해 돌아올 것이라는 데 동의합니다.
피험자의 대동맥륜은 정보에 입각한 동의 전 12개월 이내에 수행된 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정한 직경 19-27mm입니다. 참고: CT가 금기이거나 특정 대상에 대해 획득이 불가능한 경우, 대상 선정 위원회의 승인을 받으면 흉부 및 복부/골반의 3D 에코 및 비조영 CT가 허용될 수 있습니다.
극심한 위험 후보로 간주되려면 위 기준의 # 2, 3, 4, 5, 6, 7을 충족해야 합니다.
- 피험자는 심장 전문의와 두 명의 심혈관 외과 의사의 정식 상담 후 사망 또는 심각하고 돌이킬 수 없는 이환 가능성이 의미 있는 개선 가능성을 초과한다는 결론에 따라 의학적 요인으로 인해 수술이 불가능하다는 데 동의합니다. 특히, 사망 또는 심각하고 돌이킬 수 없는 이환율이 50%를 초과해야 합니다. 외과 의사의 상담 메모에는 그러한 결론에 이르는 의학적 또는 해부학적 요인을 명시하고 이러한 환자의 위험을 추가로 식별하기 위해 STS 점수 계산 인쇄물을 포함해야 합니다.
제외 기준
- 지수 시술 전 30일 이내에 급성 심근 경색증(12 Lead ECG에서 입증된 ST 분절 상승으로 정의됨)의 증거.
- 대동맥 판막은 선천성 단첨판 또는 선천성 이첨판이거나 심초음파로 확인된 바와 같이 석회화되지 않았습니다.
- 혼합 대동맥 판막 질환(우세한 대동맥판 역류를 동반한 대동맥 협착증 및 대동맥판 역류 3-4+).
- 지표 시술 전 30일 이내에 수행된 모든 경피적 관상동맥 또는 말초 중재술.
- 기존의 인공 심장 판막 또는 모든 판막 위치의 기타 임플란트, 인공 고리, 좌심실 유출관(LVOT)에서 칼슘과 함께 지속되는 중증 원주 승모판 환형 석회화(MAC), 중증(3+ 이상) 승모판 부전, 또는 폐 손상이 있는 심한 승모판 협착증. 기존의 외과적 생체인공 대동맥 심장 판막이 있는 피험자는 Valve-in-Valve 등록을 고려해야 합니다.
- 정의된 혈액 질환: 백혈구 감소증(WBC<3000 mm3), 급성 빈혈(Hb < 9 g/dL), 혈소판 감소증(혈소판 수 <50,000 cells/mm³).
- 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력.
- 낮은 심박출량, 승압제 의존성 또는 기계적 혈류역학 지원으로 나타나는 심인성 쇼크.
- 치료되지 않은 임상적으로 중요한 관상동맥 질환으로 혈관재생술이 필요합니다.
- 근수축 보조 또는 기계적 심장 보조가 필요한 혈역학적 불안정성.
- 어떤 이유로든 응급 수술이 필요합니다.
- 폐쇄가 있거나 없는 비대성 심근병증(HOCM).
- 좌심실 박출률(LVEF)이 20% 미만인 중증 심실 기능 장애(휴식 심초음파로 측정).
- 심장 내 종괴, 혈전 또는 식생의 심초음파 증거.
- 지표 시술 전 3개월 이내에 활동성 소화성 궤양 또는 상부 위장관(GI) 출혈.
- 아스피린, 헤파린, 티클로피딘(티클리드) 또는 클로피도그렐(플라빅스)에 대한 알려진 과민성 또는 금기 사항, 또는 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제에 대한 민감성.
- 최근(색인 시술 날짜 전 6개월 이내) 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA).
- 신부전(크레아티닌 > 3.0 mg/dL) 및/또는 만성 투석이 필요한 말기 신장 질환.
- 비심장 동반이환 상태로 인한 정보에 입각한 동의 시점으로부터 기대 수명 < 12개월.
- 최대 내강 직경이 5cm 이상으로 정의되는 복부 대동맥류 또는 흉부 동맥류를 포함하는 중대한 대동맥 질환; 복부 또는 흉부 대동맥의 현저한 비틀림(초급성 만곡), 대동맥궁 죽종(특히 두꺼운 [> 5mm], 돌출 또는 궤양이 있는 경우) 또는 좁아짐(특히 석회화 및 표면 불규칙성 포함), 심한 "전개" 및 흉부 굴곡 대동맥(경대퇴 환자에게만 적용 가능).
- 기본 진단 이미징당 기본 대동맥륜 크기 < 19mm 또는 > 27mm.
- 대동맥근 각이 > 70°(경대퇴 환자에게만 적용 가능).
- 현재 조사 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
- 지수 시술 전 6개월 이내에 활동성 세균성 심내막염.
- 관상 동맥에 근접한 부피가 큰 석회화된 대동맥 판막 첨판.
- 석회화되지 않은 대동맥륜
- 심각한 폐색성 석회화 또는 심한 비틀림과 같은 유도관의 안전한 배치를 방해하는 장골 대퇴 혈관 특성(대퇴 경유 환자에게만 적용 가능).
추가 배제 기준(트랜스카테터 접근 관련)
적절한 대체 액세스 전달 방법을 선택하기 위해 다음 액세스 특정 제외 기준을 사용하여 피험자를 선별했습니다.
경대동맥(TAo) 피험자 코호트 특정 제외 기준
- 피험자는 접근을 불가능하게 하는 기존 특허 RIMA 이식편을 가지고 있습니다.
- 피험자는 적의 흉부 또는 대동맥 접근을 복잡하게 만드는 기타 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 TAo 접근을 복잡하게 만드는 상행 대동맥의 광범위한 원주 석회화로 정의되는 도자기 대동맥을 가지고 있습니다.
FlexNav™ 전달 시스템을 사용한 대동맥 접근에 대한 추가 제외 기준:
- 피험자는 환형면과 대동맥 접근 부위 사이의 거리가 7cm(2.8") 미만입니다.
- 피험자는 환형 평면과 별도의 유도관 원위 팁 사이의 거리가 6cm(2.4") 미만입니다.
쇄골하/액와 피험자 코호트 특정 제외 기준
- 피험자의 접근 혈관(쇄골하/액와) 직경은 적용 가능한 18 Fr 또는 19 Fr 전달 시스템의 도입을 허용하지 않습니다.
- 피험자의 쇄골하/액와 동맥은 심각한 석회화 및/또는 비틀림이 있습니다.
피험자의 대동맥근 각은 다음과 같습니다.
- 왼쪽 쇄골하부/왼쪽 겨드랑이: >70◦
- 오른쪽 쇄골하/오른쪽 겨드랑이: >30◦
- 피험자는 접근을 불가능하게 하는 특허 LIMA/RIMA 이식 이력이 있습니다.
FlexNav™ 전달 시스템을 사용한 쇄골하/액와 접근에 대한 추가 제외 기준:
- 피험자의 접근 혈관(쇄골하부/액와부)은 환형 평면과 통합된 외장 원위 팁 사이의 거리가 17cm(6.7") 미만입니다.
- 피험자의 접근 혈관은 별도의 유도관을 통해 전달 시스템을 전진시켜야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무작위 IDE 코호트, Portico Valve
Portico transcatheter 대동맥 판막 및 Portico 전달 시스템. 상태: 활성, 등록하지 않음. |
St. Jude Medical 트랜스카테터 Portico 대동맥 판막
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활성 비교기: 무작위 IDE 코호트, CAV
FDA 승인을 받은 상업적으로 이용 가능한 경피적 대동맥 판막(CAV). 상태: 활성, 등록하지 않음. |
상업적으로 이용 가능한 경피적 대동맥 판막
|
|
실험적: 중첩 밸브-인-밸브 레지스트리
실패한 대동맥 수술 판막 보철물을 문서화했으며 트랜스카테터 Portico 판막을 받을 자격이 있는 것으로 간주되는 피험자 상태: 활성, 등록 중. |
St. Jude Medical 트랜스카테터 Portico 대동맥 판막
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실험적: FlexNav 전달 시스템 연구
Portico transcatheter 대동맥 판막 및 FlexNav 전달 시스템 상태: 활성, 등록하지 않음 |
St. Jude Medical 트랜스카테터 Portico 대동맥 판막
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 유효성 종점(무작위 IDE 코호트)
기간: 무작위 배정 후 1년
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1년 동안의 모든 원인으로 인한 사망 또는 뇌졸중 장애의 합성.
|
무작위 배정 후 1년
|
|
1차 안전성 종점(무작위 IDE 코호트)
기간: 무작위화로부터 30일
|
모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중 장애, 수혈이 필요한 생명을 위협하는 출혈, 투석이 필요한 급성 신장 손상 또는 30일 시점의 주요 혈관 합병증의 비계층적 합성.
|
무작위화로부터 30일
|
|
주요 혈관 합병증이 있는 환자의 비율(1차 안전성 종점- FlexNav 전달 시스템 연구)
기간: 색인 절차로부터 30일
|
VARC(Valve Academic Research Consortium) 2에서 정의한 주요 혈관 합병증
|
색인 절차로부터 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증 대동맥판 역류 환자의 백분율(무작위 IDE 코호트)
기간: 1년
|
1년 시점의 중증 대동맥판 역류(AR)
|
1년
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) 전체 요약 점수(무작위 IDE 코호트)
기간: 1년
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) 1년.
0에서 100까지의 척도; 더 높은 점수는 더 나은 증상과 신체 기능을 나타냅니다.
|
1년
|
|
중등도 또는 중증 대동맥판 역류 환자의 백분율(무작위 IDE 코호트)
기간: 1년
|
1년 시점의 중등도 또는 중증 대동맥 역류
|
1년
|
|
6분 걷기 테스트 - 총 걸은 거리(무작위 IDE 코호트)
기간: 1년
|
1년에 도보 6분 거리
|
1년
|
|
Composite Safety Endpoint(Nested Valve-in-Valve Registry)가 있는 환자의 비율
기간: 색인 절차로부터 30일
|
인덱스 절차로부터 30일 시점의 모든 원인 사망률, 장애 뇌졸중, 수혈이 필요한 생명을 위협하는 출혈, 투석이 필요한 급성 신장 손상 또는 주요 혈관 합병증의 비계층적 합성. 완공예정일(2022년) |
색인 절차로부터 30일
|
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모든 원인으로 인한 사망 또는 뇌졸중 장애가 있는 환자의 비율(Nested Valve-in-Valve Registry)
기간: 색인 절차로부터 1년
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1년 시점의 모든 원인으로 인한 사망 또는 뇌졸중 장애의 종합 예상 완료 데이터(2023)
|
색인 절차로부터 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raj R Makkar, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- 수석 연구원: Gregory P Fontana, MD, Los Robles Regional Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Makkar RR, Fontana G, Jilaihawi H, Chakravarty T, Kofoed KF, De Backer O, Asch FM, Ruiz CE, Olsen NT, Trento A, Friedman J, Berman D, Cheng W, Kashif M, Jelnin V, Kliger CA, Guo H, Pichard AD, Weissman NJ, Kapadia S, Manasse E, Bhatt DL, Leon MB, Sondergaard L. Possible Subclinical Leaflet Thrombosis in Bioprosthetic Aortic Valves. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2015-24. doi: 10.1056/NEJMoa1509233. Epub 2015 Oct 5.
- Makkar RR, Cheng W, Waksman R, Satler LF, Chakravarty T, Groh M, Abernethy W, Russo MJ, Heimansohn D, Hermiller J, Worthley S, Chehab B, Cunningham M, Matthews R, Ramana RK, Yong G, Ruiz CE, Chen C, Asch FM, Nakamura M, Jilaihawi H, Sharma R, Yoon SH, Pichard AD, Kapadia S, Reardon MJ, Bhatt DL, Fontana GP. Self-expanding intra-annular versus commercially available transcatheter heart valves in high and extreme risk patients with severe aortic stenosis (PORTICO IDE): a randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):669-683. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31358-1. Epub 2020 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Portico transcatheter 대동맥 판막에 대한 임상 시험
-
Abbott Medical Devices빼는
-
Symetis SA완전한
-
NVT GmbH정지된경피적 대동맥 판막 이식독일, 스페인, 핀란드, 폴란드, 스위스
-
NVT GmbH완전한경피적 대동맥 판막 이식네덜란드, 스페인, 독일