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Sistema de válvula aórtica transcateter com bainha Portico Ensaio US IDE (PORTICO-IDE)

9 de julho de 2025 atualizado por: Abbott Medical Devices
O objetivo do estudo IDE principal PORTICO é avaliar a segurança e a eficácia da válvula cardíaca transcateter e sistemas de entrega (Portico) da St Jude Medical (SJM) no tratamento da estenose aórtica sintomática grave por meio de métodos de entrega transfemoral e alternativos em pacientes de alto risco e pacientes de extremo risco.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo IDE principal da PORTICO incluirá uma coorte aleatória de 750 indivíduos inscritos em até 70 locais de investigação nos Estados Unidos e na Austrália. Os pacientes serão randomizados (1:1) para receber os sistemas de entrega e válvula cardíaca transcateter SJM Portico ou qualquer sistema de substituição de válvula aórtica transcateter (TAVR) aprovado pela FDA. A coorte randomizada será testada para dois endpoints co-primários em 30 dias (endpoint primário de segurança) e 1 ano (endpoint primário de eficácia). No momento da análise primária de coorte randomizada, as coortes de risco serão combinadas e a análise será realizada na população com intenção de tratar (n=750).

O estudo FlexNav Delivery System será conduzido como um braço separado do estudo PORTICO IDE e incluirá até 200 indivíduos de alto ou extremo risco; incluindo um mínimo de 100 sujeitos de análise. O estudo caracterizará a segurança da próxima geração do Portico Delivery System ("FlexNav™ Delivery System"). A coorte de análise primária incluirá sujeitos de análise do FlexNav.

O registro IDE Valve-in-Valve registrará até 100 indivíduos de alto ou extremo risco com uma bioprótese cirúrgica que falhou e que são elegíveis para receber uma Portico Transcatheter Heart Valve.

Todos os indivíduos inscritos no estudo IDE principal PORTICO serão acompanhados na linha de base, peri e pós-procedimento, na alta ou 7 dias após o procedimento (o que ocorrer primeiro), 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente através de 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2109
        • Macquarie University Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrália, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Medical Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC University Hospital
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91109
        • Huntington Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Memorial Hospital
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JFK Medical Center
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Morton Plant Valve Clinic
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
        • Delray Medical Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60653
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
        • St. Vincent Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • New York Presbyterian Hospital / Cornell University
      • Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Mission Health and Hospitals
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina Heart Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17105
        • Pinnacle Health System
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Main Line Health Center/Lankenau Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Swedish Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  1. Os participantes devem ter comorbidades tais que o cirurgião e os co-investigadores cardiologistas concordem que o risco previsto de mortalidade operatória é ≥15% ou uma pontuação mínima da Society of Thoracic Surgeons (STS) de 8%. Um candidato que não atenda aos critérios de pontuação STS de ≥ 8% pode ser incluído no estudo se uma revisão por pares de pelo menos dois cirurgiões concluir e documentar que o risco previsto de mortalidade operatória do paciente é ≥15%. A avaliação do cirurgião de comorbidades operatórias não capturadas pelo escore STS deve ser documentada no formulário de relatório de caso do estudo, bem como no prontuário médico do paciente.
  2. O sujeito tem 21 anos de idade ou mais no momento do consentimento.
  3. O sujeito tem estenose valvar aórtica degenerativa senil com critérios ecocardiográficos: gradiente médio >40 mmHg ou velocidade do jato maior que 4,0 m/s ou índice de velocidade Doppler <0,25 e uma área inicial da valva aórtica (AVA) de ≤ 1,0 cm2 (área de orifício efetiva indexada (EOA) ≤ 0,6 cm2/m2). (A medição da linha de base de AVA qualificada deve ocorrer dentro de 60 dias antes do consentimento informado).
  4. O sujeito tem estenose aórtica sintomática conforme demonstrado pela Classificação Funcional da New York Heart Association (NYHA) de II, III ou IV.
  5. O sujeito foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e forneceu consentimento informado por escrito conforme aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) do respectivo centro clínico.
  6. O sujeito e o médico assistente concordam que o sujeito retornará para todas as visitas de acompanhamento pós-procedimento necessárias.

  7. O anel aórtico do sujeito tem 19-27 mm de diâmetro conforme medido por tomografia computadorizada (TC) realizada dentro de 12 meses antes do consentimento informado. Observação: se a TC for contraindicada e/ou impossível de ser obtida para determinados indivíduos, um eco 3D e TC sem contraste do tórax e abdômen/pelve podem ser aceitos se aprovados pelo comitê de seleção do assunto.

    Para que um sujeito seja considerado um candidato de Risco Extremo, ele deve atender # 2, 3, 4, 5, 6, 7 dos critérios acima, e

  8. O sujeito, após consultas formais por um cardiologista e dois cirurgiões cardiovasculares, concorda que fatores médicos impedem a operação, com base na conclusão de que a probabilidade de morte ou morbidade grave e irreversível excede a probabilidade de melhora significativa. Especificamente, a probabilidade de morte ou morbidade grave e irreversível deve exceder 50%. As notas de consulta dos cirurgiões devem especificar os fatores médicos ou anatômicos que levaram a essa conclusão e incluir uma impressão do cálculo da pontuação STS para identificar adicionalmente os riscos nesses pacientes.

Critério de exclusão

  1. Evidência de infarto agudo do miocárdio (definido como: Elevação do segmento ST conforme evidenciado no ECG de 12 derivações) dentro de 30 dias antes do procedimento índice.
  2. A válvula aórtica é uma válvula unicúspide congênita ou bicúspide congênita ou não calcificada conforme verificado por ecocardiografia.
  3. Doença valvular aórtica mista (estenose aórtica e regurgitação aórtica com regurgitação aórtica predominante 3-4+).
  4. Qualquer procedimento intervencionista coronário ou periférico percutâneo realizado até 30 dias antes do procedimento índice.
  5. Válvula cardíaca protética pré-existente ou outro implante em qualquer posição da válvula, anel protético, calcificação anular mitral circunferencial grave (MAC) contínua com cálcio na via de saída do ventrículo esquerdo (LVOT), insuficiência mitral grave (maior que 3+), ou estenose mitral grave com comprometimento pulmonar. Indivíduos com válvula cardíaca aórtica bioprótese cirúrgica pré-existente devem ser considerados para o registro Valve-in-Valve.
  6. Discrasias sanguíneas definidas: leucopenia (WBC <3.000 mm3), anemia aguda (Hb < 9 g/dL), trombocitopenia (contagem de plaquetas <50.000 células/mm³).
  7. História de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
  8. Choque cardiogênico manifestado por baixo débito cardíaco, dependência de vasopressores ou suporte hemodinâmico mecânico.
  9. Doença arterial coronariana clinicamente significativa não tratada requerendo revascularização.
  10. Instabilidade hemodinâmica que requer suporte inotrópico ou assistência cardíaca mecânica.
  11. Necessidade de cirurgia de emergência por qualquer motivo.
  12. Cardiomiopatia hipertrófica com ou sem obstrução (CMHO).
  13. Disfunção ventricular grave com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <20% medida por ecocardiograma em repouso.
  14. Evidência ecocardiográfica de massa intracardíaca, trombo ou vegetação.
  15. Úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal superior (GI) dentro de 3 meses antes do procedimento índice.
  16. Uma hipersensibilidade conhecida ou contraindicação à aspirina, heparina, ticlopidina (Ticlid) ou clopidogrel (Plavix), ou sensibilidade a meios de contraste que não podem ser pré-medicados adequadamente.
  17. Acidente vascular cerebral (AVC) recente (dentro de 6 meses antes da data do procedimento índice) ou ataque isquêmico transitório (AIT).
  18. Insuficiência renal (creatinina > 3,0 mg/dL) e/ou doença renal terminal requerendo diálise crônica.
  19. Expectativa de vida < 12 meses a partir do momento do consentimento informado devido a comorbidades não cardíacas.
  20. Doença significativa da aorta, incluindo aorta abdominal ou aneurisma torácico definido como diâmetro luminal máximo de 5 cm ou mais; tortuosidade acentuada (curvatura hiperaguda), ateroma do arco aórtico (especialmente se espesso [> 5 mm], saliente ou ulcerado) ou estreitamento (especialmente com calcificação e irregularidades superficiais) da aorta abdominal ou torácica, "desdobramento" grave e tortuosidade da torácica aorta (aplicável apenas para pacientes transfemorais).
  21. Tamanho do anel aórtico nativo < 19 mm ou > 27 mm de acordo com a imagem de diagnóstico inicial.
  22. Angulação da raiz da aorta > 70° (aplicável apenas para pacientes transfemorais).
  23. Atualmente participando de um estudo de medicamento ou dispositivo experimental.
  24. Endocardite bacteriana ativa dentro de 6 meses antes do procedimento índice.
  25. Folhetos volumosos e calcificados da válvula aórtica próximos aos óstios coronários.
  26. Anel aórtico não calcificado
  27. Características do vaso iliofemoral que impediriam a colocação segura da bainha introdutora, como calcificação obstrutiva grave ou tortuosidade grave (aplicável apenas a pacientes transfemorais).

Critérios de exclusão adicionais (relacionados ao acesso transcateter)

Para a seleção de um método de fornecimento de acesso alternativo apropriado, os indivíduos foram selecionados usando os seguintes critérios de exclusão específicos de acesso:

Critérios de exclusão específicos de coorte de sujeitos transaórticos (TAo)

  1. Sujeito tem enxerto RIMA de patente pré-existente que impediria o acesso.
  2. O sujeito tem um tórax hostil ou outra condição que complica o acesso transaórtico.
  3. O sujeito tem uma aorta de porcelana, definida como uma extensa calcificação circunferencial da aorta ascendente que complicaria o acesso à TAo.

Critérios de exclusão adicionais para acesso transaórtico usando o FlexNav™ Delivery System:

  1. O sujeito tem uma distância entre o plano anular e o local de acesso aórtico <7 cm (2,8")
  2. O sujeito tem uma distância entre o plano anular e a ponta distal da bainha introdutora separada <6 cm (2,4")

Critérios de exclusão específicos de coorte de sujeitos subclávios/axilares

  1. O diâmetro do vaso de acesso do sujeito (subclávio/axilar) não permitirá a introdução do sistema de administração aplicável de 18 Fr ou 19 Fr.
  2. As artérias subclávias/axilares do indivíduo apresentam calcificação e/ou tortuosidade graves.

  3. A angulação da raiz aórtica do sujeito é:

    • Subclávia Esquerda/Axilar Esquerda: >70◦
    • Subclávia Direita/Axilar Direita: >30◦
  4. O sujeito tem um histórico de enxerto LIMA/RIMA patente que impediria o acesso

Critérios de exclusão adicionais para acesso subclávio/axilar usando o FlexNav™ Delivery System:

  1. O vaso de acesso do sujeito (subclávio/axilar) tem uma distância entre o plano anular e a ponta distal da bainha integrada <17 cm (6,7")
  2. O vaso de acesso do sujeito requer que o sistema de entrega seja avançado por meio de uma bainha introdutora separada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte IDE Randomizado, Portico Valve

Válvula aórtica transcateter Portico e sistema de entrega Portico.

Status: ATIVO, NÃO SE INSCREVENDO.
Dispositivo: Válvula aórtica transcateter Portico
Válvula aórtica transcateter St. Jude Medical Portico
Comparador Ativo: Coorte IDE Randomizado, CAV

Qualquer válvula aórtica transcateter (CAV) comercialmente disponível e aprovada pela FDA.

Status: ATIVO, NÃO SE INSCREVENDO.
Dispositivo: Válvula aórtica transcateter comercialmente disponível
Válvula aórtica transcateter comercialmente disponível
Experimental: Registro de válvula em válvula aninhada

Indivíduos que documentaram falha na prótese de válvula cirúrgica aórtica e são considerados elegíveis para receber uma válvula Portico transcateter

Status: ATIVO, CADASTRANDO.
Dispositivo: Válvula aórtica transcateter Portico
Válvula aórtica transcateter St. Jude Medical Portico
Experimental: Estudo do Sistema de Entrega FlexNav

Válvula aórtica transcateter Portico e sistema de entrega FlexNav

Status: ATIVO, NÃO SE INSCREVENDO
Dispositivo: Válvula aórtica transcateter Portico
Válvula aórtica transcateter St. Jude Medical Portico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponto final primário de eficácia (coorte IDE randomizado)
Prazo: Um ano a partir da randomização
Um composto de todas as causas de mortalidade ou acidente vascular cerebral incapacitante em um ano.
Um ano a partir da randomização
Endpoint primário de segurança (coorte IDE randomizado)
Prazo: 30 dias a partir da randomização
Composto não hierárquico de mortalidade por todas as causas, acidente vascular cerebral incapacitante, sangramento com risco de vida que requer transfusão de sangue, lesão renal aguda que requer diálise ou complicações vasculares graves em 30 dias.
30 dias a partir da randomização
Porcentagem de pacientes com complicações vasculares graves (Estudo do sistema de entrega FlexNav com desfecho de segurança primário)
Prazo: 30 dias a partir do procedimento de indexação
Valve Academic Research Consortium (VARC) 2 - complicações vasculares maiores definidas
30 dias a partir do procedimento de indexação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com regurgitação aórtica grave (coorte IDE randomizada)
Prazo: Um ano
Regurgitação aórtica (RA) grave em um ano
Um ano
Pontuação resumida geral do questionário de cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) (coorte IDE randomizada)
Prazo: Um ano
Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) em um ano. Escala de 0 a 100; com pontuações mais altas indicando melhores sintomas e funcionamento físico
Um ano
Porcentagem de pacientes com insuficiência aórtica moderada ou grave (coorte IDE randomizada)
Prazo: Um ano
Regurgitação aórtica moderada ou grave em um ano
Um ano
Teste de Caminhada de Seis Minutos - Distância Total Caminhada (Coorte IDE Randomizada)
Prazo: Um ano
Distância de caminhada de seis minutos em um ano
Um ano
Porcentagem de pacientes com desfecho de segurança composto (registro de válvula em válvula aninhada)
Prazo: 30 dias a partir do procedimento de indexação

Composto não hierárquico de mortalidade por todas as causas, acidente vascular cerebral incapacitante, sangramento com risco de vida que requer transfusão de sangue, lesão renal aguda que requer diálise ou complicações vasculares importantes em 30 dias do procedimento índice.

Data prevista de conclusão (2022)
30 dias a partir do procedimento de indexação
Porcentagem de pacientes com mortalidade por todas as causas ou AVC incapacitante (registro de válvula em válvula aninhada)
Prazo: Um ano a partir do procedimento de indexação
Um composto de mortalidade por todas as causas ou AVC incapacitante em um ano Dados de conclusão antecipada (2023)
Um ano a partir do procedimento de indexação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: Raj R Makkar, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Investigador principal: Gregory P Fontana, MD, Los Robles Regional Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1203 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Catalyst)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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