Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portico Re-sheathable Transcatheter Aorta Valve System US IDE Trial (PORTICO-IDE)

9. juli 2025 opdateret af: Abbott Medical Devices
Formålet med PORTICO pivotale IDE-studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​St Jude Medical (SJM) Portico Transcatheter Heart Valve and Delivery Systems (Portico) i behandlingen af ​​svær symptomatisk aortastenose via transfemorale og alternative leveringsmetoder i højrisiko og ekstreme risikopatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PORTICOs pivotale IDE-forsøg vil omfatte en randomiseret kohorte på 750 forsøgspersoner indskrevet på op til 70 undersøgelsessteder i USA og Australien. Patienter vil blive randomiseret (1:1) til at modtage SJM Portico Transcatheter Heart Valve and Delivery Systems (Portico) eller et hvilket som helst FDA-godkendt, kommercielt tilgængeligt Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) System. Den randomiserede kohorte vil blive testet for to co-primære effektmål efter 30 dage (primært sikkerhedsendepunkt) og 1 år (primært effektmål). På tidspunktet for den primære randomiserede kohorteanalyse vil risikokohorterne blive kombineret, og analyse vil blive udført på intention-to-treat-populationen (n=750).

FlexNav Delivery System-undersøgelsen vil blive udført som en separat del af PORTICO IDE-forsøget og vil omfatte op til 200 personer med høj eller ekstrem risiko; inklusive minimum 100 analysefag. Undersøgelsen vil karakterisere sikkerheden af ​​næste generations Portico Delivery System ("FlexNav™ Delivery System"). Den primære analysekohorte vil omfatte FlexNav-analysefag.

IDE Valve-in-Valve-registret vil tilmelde op til 100 høj- eller ekstremrisikopersoner med en mislykket kirurgisk bioprotese, som er berettiget til at modtage en Portico Transcatheter Heart Valve.

Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt PORTICO pivotale IDE-studiet, vil gennemgå opfølgning ved baseline, peri- og post-procedure, ved udskrivelse eller 7 dage efter proceduren (alt efter hvad der kommer først), 30 dage, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt gennem 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • John Muir Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC University Hospital
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91109
        • Huntington Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Memorial Hospital
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JFK Medical Center
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Morton Plant Valve Clinic
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Delray Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60653
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • St. Vincent Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital / Cornell University
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Mission Health and Hospitals
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina Heart Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17105
        • Pinnacle Health System
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Main Line Health Center/Lankenau Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Swedish Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Forsøgspersoner skal have co-morbiditet, således at kirurgen og kardiologens co-investigator er enige om, at den forudsagte risiko for operationsdødelighed er ≥15 % eller en minimumsscore fra Society of Thoracic Surgeons (STS) på 8 %. En kandidat, der ikke opfylder STS-scorekriterierne på ≥ 8 %, kan inkluderes i undersøgelsen, hvis en peer review af mindst to kirurger konkluderer og dokumenterer, at patientens forudsagte risiko for operationsdødelighed er ≥15 %. Kirurgens vurdering af operative komorbiditeter, der ikke fanges af STS-scoren, skal dokumenteres i undersøgelsescaserapporten samt i patientjournalen.
  2. Emnet er 21 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  3. Forsøgsperson har senil degenerativ aortaklapstenose med ekkokardiografisk afledte kriterier: middelgradient >40 mmHg eller jethastighed større end 4,0 m/s eller Doppler Velocity Index <0,25 og et initialt aortaklapareal (AVA) på ≤ 1,0 cm2 (indekseret effektiv åbningsareal) (EOA) ≤ 0,6 cm2/m2). (Kvalificerende AVA-basislinjemåling skal ske inden for 60 dage før informeret samtykke).
  4. Forsøgspersonen har symptomatisk aortastenose som påvist af New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation af II, III eller IV.
  5. Forsøgspersonen er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke som godkendt af Institutional Review Board (IRB) på det respektive kliniske sted.
  6. Forsøgspersonen og den behandlende læge er enige om, at forsøgspersonen vender tilbage til alle nødvendige opfølgningsbesøg efter proceduren.

  7. Forsøgspersonens aorta-annulus er 19-27 mm i diameter målt ved computertomografi (CT) udført inden for 12 måneder før informeret samtykke. Bemærk: hvis CT er kontraindiceret og/eller ikke muligt at opnå for visse forsøgspersoner, kan en 3D ekko og ikke-kontrast CT af bryst og mave/bækken accepteres, hvis det er godkendt af fagudvælgelseskomiteen.

    For at et emne kan blive betragtet som en ekstrem risiko-kandidat skal de opfylde # 2, 3, 4, 5, 6, 7 af ovenstående kriterier, og

  8. Forsøgspersonen er efter formelle konsultationer af en kardiolog og to kardiovaskulære kirurger enige om, at medicinske faktorer udelukker operation, baseret på en konklusion om, at sandsynligheden for død eller alvorlig, irreversibel sygelighed overstiger sandsynligheden for meningsfuld forbedring. Specifikt bør sandsynligheden for død eller alvorlig, irreversibel morbiditet overstige 50 %. Kirurgens konsultationsnotater skal specificere de medicinske eller anatomiske faktorer, der fører til denne konklusion, og omfatte en udskrift af beregningen af ​​STS-scoren for yderligere at identificere risiciene hos disse patienter.

Eksklusionskriterier

  1. Bevis på et akut myokardieinfarkt (defineret som: ST-segmentforhøjelse som påvist på 12-aflednings-EKG) inden for 30 dage før indeksproceduren.
  2. Aortaklap er en medfødt unicuspid- eller medfødt bikuspidalklap eller er ikke-forkalket som bekræftet ved ekkokardiografi.
  3. Blandet aortaklapsygdom (aortastenose og aorta-regurgitation med overvejende aorta-regurgitation 3-4+).
  4. Enhver perkutan koronar eller perifer interventionsprocedure udført inden for 30 dage før indeksproceduren.
  5. Eksisterende hjerteklapprotese eller andet implantat i enhver klapstilling, protesering, alvorlig cirkumferential mitral ringformet forkalkning (MAC), som er kontinuerlig med calcium i venstre ventrikulære udstrømningskanal (LVOT), alvorlig (større end 3+) mitral insufficiens, eller alvorlig mitralstenose med pulmonal kompromittering. Forsøgspersoner med allerede eksisterende kirurgisk bioprotetisk aorta-hjerteklap bør overvejes til Valve-in-Valve-registret.
  6. Bloddyskrasier som defineret: leukopeni (WBC<3000 mm3), akut anæmi (Hb < 9 g/dL), trombocytopeni (trombocyttal <50.000 celler/mm³).
  7. Anamnese med blødende diatese eller koagulopati.
  8. Kardiogent shock manifesteret ved lavt hjertevolumen, vasopressorafhængighed eller mekanisk hæmodynamisk støtte.
  9. Ubehandlet klinisk signifikant koronararteriesygdom, der kræver revaskularisering.
  10. Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver inotrop støtte eller mekanisk hjerteassistance.
  11. Behov for akut operation af en eller anden grund.
  12. Hypertrofisk kardiomyopati med eller uden obstruktion (HOCM).
  13. Alvorlig ventrikulær dysfunktion med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <20 % målt ved hvileekkokardiogram.
  14. Ekkokardiografiske tegn på intrakardial masse, trombe eller vegetation.
  15. Aktivt mavesår eller øvre gastrointestinal (GI) blødning inden for 3 måneder før indeksproceduren.
  16. En kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, heparin, ticlopidin (Ticlid) eller clopidogrel (Plavix) eller følsomhed over for kontrastmidler, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt.
  17. Nylig (inden for 6 måneder før indeksproceduredatoen) cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller et forbigående iskæmisk anfald (TIA).
  18. Nyreinsufficiens (kreatinin > 3,0 mg/dL) og/eller nyresygdom i slutstadiet, der kræver kronisk dialyse.
  19. Forventet levealder < 12 måneder fra tidspunktet for informeret samtykke på grund af ikke-kardiale co-morbide tilstande.
  20. Betydelig aortasygdom, herunder abdominal aorta- eller thoraxaneurisme defineret som maksimal luminal diameter på 5 cm eller mere; markant tortuositet (hyperakut bøjning), aortabue-atherom (især hvis tyk [> 5 mm], udstående eller ulcereret) eller forsnævring (især med forkalkning og overfladeuregelmæssigheder) af abdominal eller thorax aorta, alvorlig "udfoldning" og tortuositet af thorax. aorta (gælder kun for transfemorale patienter).
  21. Native aorta-annulusstørrelse < 19 mm eller > 27 mm pr. den diagnostiske baseline-billeddannelse.
  22. Aortarodsvinkling > 70° (gælder kun for transfemorale patienter).
  23. Deltager i øjeblikket i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse.
  24. Aktiv bakteriel endocarditis inden for 6 måneder før indeksproceduren.
  25. Voluminøse forkalkede aortaklapblade i umiddelbar nærhed af koronar ostia.
  26. Ikke-forkalket aorta annulus
  27. Iliofemorale karkarakteristika, der ville udelukke sikker placering af introducerskeden, såsom svær obstruktiv forkalkning eller svær tortuositet (gælder kun for transfemorale patienter).

Yderligere eksklusionskriterier (relateret transkateteradgang)

For at vælge en passende alternativ adgangsleveringsmetode blev forsøgspersoner screenet ved hjælp af følgende adgangsspecifikke ekskluderingskriterier:

Transaorta (TAo) emnekohortespecifikke eksklusionskriterier

  1. Forsøgspersonen har allerede eksisterende patent RIMA-graft, som ville udelukke adgang.
  2. Forsøgspersonen har en fjendtlig kiste eller en anden tilstand, der komplicerer adgangen til transaorta.
  3. Forsøgspersonen har en porcelænsaorta, defineret som en omfattende perifer forkalkning af den ascenderende aorta, der ville komplicere TAo-adgang.

Yderligere udelukkelseskriterier for transaorta-adgang ved brug af FlexNav™ Delivery System:

  1. Individet har en afstand mellem det ringformede plan og adgangsstedet til aorta <7 cm (2,8")
  2. Individet har en afstand mellem det ringformede plan og den separate distale spids af indføringshylsteret <6 cm (2,4")

Specifikke eksklusionskriterier for subclavia/aksillære emnekohorte

  1. Forsøgspersonens adgangsbeholder (subklavian/aksillær) diameter vil ikke tillade indførelse af det gældende 18 Fr eller 19 Fr leveringssystem.
  2. Forsøgspersonens subclavia/aksillære arterier har alvorlig forkalkning og/eller snoethed.

  3. Forsøgspersonens aortarodsvinkling er:

    • Venstre subklavian/venstre aksillær: >70◦
    • Højre subclavia/højre aksillær: >30◦
  4. Forsøgspersonen har en historie med patent på LIMA/RIMA-transplantat, som ville udelukke adgang

Yderligere udelukkelseskriterier for subclavia/aksillær adgang ved brug af FlexNav™ Delivery System:

  1. Forsøgspersonens adgangskar (subclavia/aksillær) har en afstand mellem det ringformede plan og den integrerede kappe distale spids <17 cm (6,7")
  2. Forsøgspersonens adgangsbeholder kræver, at leveringssystemet føres frem gennem en separat indføringshylster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret IDE-kohorte, portikoventil

Portico transkateter aortaklap og Portico leveringssystem.

Status: AKTIV, TILMELDENDE IKKE.
Enhed: Portiko transkateter aortaklap
St. Jude Medical transkateter Portico aortaklap
Aktiv komparator: Randomiseret IDE-kohorte, CAV

Enhver FDA godkendt, kommercielt tilgængelig transkateter aortaklap (CAV).

Status: AKTIV, TILMELDENDE IKKE.
Enhed: Kommercielt tilgængelig transkateter aortaklap
Kommercielt tilgængelig transkateter aortaklap
Eksperimentel: Indlejret ventil-i-ventil register

Forsøgspersoner, der har dokumenteret svigtet aortakirurgisk ventilprotese og anses for at være berettiget til at modtage en transkateter portikoklap

Status: AKTIV, TILMELDING.
Enhed: Portiko transkateter aortaklap
St. Jude Medical transkateter Portico aortaklap
Eksperimentel: Undersøgelse af FlexNav leveringssystem

Portico transkateter aortaklap og FlexNav leveringssystem

Status: AKTIV, TILMELDENDE IKKE
Enhed: Portiko transkateter aortaklap
St. Jude Medical transkateter Portico aortaklap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektivitetsendepunkt (randomiseret IDE-kohorte)
Tidsramme: Et år fra randomisering
En sammensætning af dødelighed af alle årsager eller invaliderende slagtilfælde efter et år.
Et år fra randomisering
Primært sikkerhedsendepunkt (randomiseret IDE-kohorte)
Tidsramme: 30 dage fra randomisering
Ikke-hierarkisk sammensætning af dødelighed af alle årsager, invaliderende slagtilfælde, livstruende blødning, der kræver blodtransfusion, akut nyreskade, der kræver dialyse, eller større vaskulære komplikationer efter 30 dage.
30 dage fra randomisering
Procentdel af patienter med større vaskulære komplikationer (primært sikkerhedsendepunkt - FlexNav Delivery System Study)
Tidsramme: 30 dage fra indeksproceduren
Valve Academic Research Consortium (VARC) 2- definerede store vaskulære komplikationer
30 dage fra indeksproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med svær aorta regurgitation (randomiseret IDE-kohorte)
Tidsramme: Et år
Alvorlig aorta regurgitation (AR) efter et år
Et år
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Samlet oversigtsscore (randomiseret IDE-kohorte)
Tidsramme: Et år
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) på et år. Skala 0 til 100; med højere score, der indikerer bedre symptomer og fysisk funktion
Et år
Procentdel af patienter med moderat eller svær aorta regurgitation (randomiseret IDE-kohorte)
Tidsramme: Et år
Moderat eller svær aorta regurgitation efter et år
Et år
Seks minutters gangtest - Total gået distance (randomiseret IDE-kohorte)
Tidsramme: Et år
Seks minutters gåafstand på et år
Et år
Procentdel af patienter med sammensat sikkerhedsendepunkt (Nested Valve-in-Valve Registry)
Tidsramme: 30 dage fra indeksproceduren

Ikke-hierarkisk sammensætning af dødelighed af alle årsager, invaliderende slagtilfælde, livstruende blødning, der kræver blodtransfusion, akut nyreskade, der kræver dialyse eller større vaskulære komplikationer 30 dage efter indeksproceduren.

Forventet færdiggørelsesdato (2022)
30 dage fra indeksproceduren
Procentdel af patienter med dødelighed af alle årsager eller invaliderende slagtilfælde (Nested Valve-in-Valve Registry)
Tidsramme: Et år fra indeksprocedure
En sammensætning af dødelighed af alle årsager eller invaliderende slagtilfælde efter et år Forventet færdiggørelsesdata (2023)
Et år fra indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raj R Makkar, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Ledende efterforsker: Gregory P Fontana, MD, Los Robles Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Anslået)

3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1203 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Catalyst)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner