Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскатетерная система аортального клапана Portico с переоболочкой US IDE Trial (PORTICO-IDE)

9 июля 2025 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Целью базового исследования IDE PORTICO является оценка безопасности и эффективности транскатетерного сердечного клапана и систем доставки (Portico) St Jude Medical (SJM) Portico в лечении тяжелого симптоматического аортального стеноза трансфеморальным и альтернативными методами доставки при высоком риске. и пациентов крайнего риска.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основное исследование IDE PORTICO будет включать рандомизированную когорту из 750 субъектов, зарегистрированных в 70 исследовательских центрах в США и Австралии. Пациенты будут рандомизированы (1:1) для получения транскатетерного сердечного клапана и систем доставки SJM Portico (Portico) или любой коммерчески доступной транскатетерной системы замены аортального клапана (TAVR), одобренной FDA. Рандомизированная когорта будет проверена на две сопутствующие первичные конечные точки через 30 дней (основная конечная точка безопасности) и через 1 год (первичная конечная точка эффективности). Во время первичного рандомизированного когортного анализа когорты риска будут объединены, и анализ будет проведен на популяции, намеревающейся лечиться (n = 750).

Исследование системы доставки FlexNav будет проводиться как отдельная часть исследования PORTICO IDE и будет включать до 200 субъектов с высоким или экстремальным риском; включая не менее 100 субъектов анализа. В исследовании будет охарактеризована безопасность системы доставки Portico нового поколения («Система доставки FlexNav™»). Когорта первичного анализа будет включать субъектов анализа FlexNav.

В реестр IDE Valve-in-Valve будет включено до 100 субъектов высокого или крайнего риска с неудачным хирургическим биопротезом, которые имеют право на получение транскатетерного сердечного клапана Portico.

Все субъекты, включенные в базовое исследование IDE PORTICO, будут подвергаться последующему наблюдению на исходном уровне, во время и после процедуры, при выписке или через 7 дней после процедуры (в зависимости от того, что наступит раньше), 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев и затем ежегодно. через 5-лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2109
        • Macquarie University Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Medical Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC University Hospital
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91109
        • Huntington Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Memorial Hospital
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • JFK Medical Center
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Valve Clinic
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Delray Medical Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Florida Hospital Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60653
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46290
        • St. Vincent Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • New York Presbyterian Hospital / Cornell University
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Mission Health and Hospitals
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina Heart Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17105
        • Pinnacle Health System
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Main Line Health Center/Lankenau Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Swedish Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Субъекты должны иметь сопутствующие заболевания, чтобы хирург и кардиолог соисследователи пришли к единому мнению, что прогнозируемый риск операционной смертности составляет ≥15% или минимальный балл Общества торакальных хирургов (STS) 8%. Кандидат, который не соответствует критериям оценки STS ≥ 8%, может быть включен в исследование, если экспертная оценка, проведенная как минимум двумя хирургами, заключает и документирует, что прогнозируемый риск операционной смертности пациента составляет ≥15%. Оценка хирургом сопутствующих заболеваний, не отраженных в шкале STS, должна быть задокументирована в форме отчета об исследовании, а также в медицинской карте пациента.
  2. Субъекту 21 год или больше на момент согласия.
  3. У субъекта старческий дегенеративный стеноз аортального клапана с эхокардиографическими критериями: средний градиент> 40 мм рт. (ЭОА) ≤ 0,6 см2/м2). (Квалификационное базовое измерение AVA должно быть проведено в течение 60 дней до получения информированного согласия).
  4. У субъекта симптоматический аортальный стеноз, согласно функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) II, III или IV.
  5. Субъект был проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и дал письменное информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом (IRB) соответствующего клинического центра.
  6. Субъект и лечащий врач соглашаются, что субъект будет возвращаться для всех необходимых последующих посещений после процедуры.

  7. Кольцо аорты субъекта имеет диаметр 19-27 мм, измеренный с помощью компьютерной томографии (КТ), проведенной в течение 12 месяцев до получения информированного согласия. Примечание: если КТ противопоказана и/или невозможна для определенных субъектов, 3D-эхо и неконтрастная КТ грудной клетки и брюшной полости/таза могут быть приняты, если это одобрено комитетом по отбору субъектов.

    Чтобы субъект считался кандидатом в группу экстремального риска, он должен соответствовать 2, 3, 4, 5, 6, 7 из вышеперечисленных критериев и

  8. Субъект после официальных консультаций кардиолога и двух сердечно-сосудистых хирургов соглашается с тем, что медицинские факторы исключают операцию, на основании вывода о том, что вероятность смерти или серьезного необратимого заболевания превышает вероятность значимого улучшения. В частности, вероятность смерти или серьезного необратимого заболевания должна превышать 50%. Консультационные заметки хирургов должны указывать медицинские или анатомические факторы, приведшие к такому заключению, и включать распечатку расчета балла STS для дополнительного определения рисков у этих пациентов.

Критерий исключения

  1. Признаки острого инфаркта миокарда (определяемые как: подъем сегмента ST на ЭКГ в 12 отведениях) в течение 30 дней до индексной процедуры.
  2. Аортальный клапан является врожденным одностворчатым или врожденным двустворчатым клапаном или не кальцинирован, что подтверждается эхокардиографией.
  3. Смешанный порок аортального клапана (аортальный стеноз и аортальная регургитация с преобладанием аортальной недостаточности 3-4+).
  4. Любая чрескожная коронарная или периферическая интервенционная процедура, выполненная в течение 30 дней до индексной процедуры.
  5. Ранее существовавший протез клапана сердца или другой имплантат в любом положении клапана, протезное кольцо, тяжелая периферическая митральная кольцевая кальцификация (MAC), которая непрерывна с кальцием в выходном тракте левого желудочка (LVOT), тяжелая (более 3+) митральная недостаточность, или тяжелый митральный стеноз с легочным компромиссом. Субъекты с ранее существовавшим хирургическим биопротезом аортального клапана сердца должны быть включены в регистр «Клапан-в-клапане».
  6. Определенные дискразии крови: лейкопения (лейкоциты <3000 мм3), острая анемия (Hb <9 г/дл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов <50 000 клеток/мм3).
  7. Геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе.
  8. Кардиогенный шок проявляется низким сердечным выбросом, вазопрессорной зависимостью или механической гемодинамической поддержкой.
  9. Нелеченное клинически значимое заболевание коронарной артерии, требующее реваскуляризации.
  10. Гемодинамическая нестабильность, требующая инотропной поддержки или механической поддержки сердца.
  11. Необходимость экстренной операции по любой причине.
  12. Гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией или без нее (ГОКМ).
  13. Тяжелая желудочковая дисфункция с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <20% по данным эхокардиограммы в покое.
  14. Эхокардиографические признаки внутрисердечного образования, тромба или вегетации.
  15. Активная пептическая язва или кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 3 месяцев до индексной процедуры.
  16. Известная гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, гепарину, тиклопидину (тиклиду) или клопидогрелю (плавиксу) или чувствительность к контрастным веществам, которые не могут быть адекватно премедикированы.
  17. Недавно перенесенный (в течение 6 месяцев до даты проведения индексной процедуры) инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА).
  18. Почечная недостаточность (креатинин > 3,0 мг/дл) и/или терминальная стадия почечной недостаточности, требующая хронического диализа.
  19. Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев с момента информированного согласия из-за несердечных сопутствующих заболеваний.
  20. Значительное заболевание аорты, включая аневризму брюшной аорты или грудной клетки, определяемую как максимальный диаметр просвета 5 см или более; выраженная извитость (сверхострый изгиб), атерома дуги аорты (особенно если она толстая [> 5 мм], выпяченная или изъязвленная) или сужение (особенно с обызвествлением и неровностями поверхности) брюшной или грудной аорты, резкое «разворачивание» и извитость грудной аорта (применимо только для трансфеморальных пациентов).
  21. Нативный размер кольца аорты < 19 мм или > 27 мм по исходной диагностической визуализации.
  22. Ангуляция корня аорты > 70° (только для трансфеморальных пациентов).
  23. В настоящее время участвует в исследовании экспериментального препарата или устройства.
  24. Активный бактериальный эндокардит в течение 6 месяцев до процедуры индексации.
  25. Объемные кальцифицированные створки аортального клапана в непосредственной близости от устьев коронарных артерий.
  26. Некальцинированное кольцо аорты
  27. Характеристики подвздошно-бедренного сосуда, препятствующие безопасному размещению интродьюсера, такие как тяжелая обструктивная кальцификация или сильная извитость (применимо только к трансфеморальным пациентам).

Дополнительные критерии исключения (связанные с транскатетерным доступом)

Для выбора подходящего альтернативного метода предоставления доступа субъекты были проверены с использованием следующих конкретных критериев исключения доступа:

Трансаортальные (TAo) специфические критерии исключения из когорты субъектов

  1. Субъект имеет ранее существовавший запатентованный трансплантат RIMA, который препятствовал бы доступу.
  2. У субъекта враждебная грудная клетка или другое состояние, затрудняющее трансаортальный доступ.
  3. У субъекта фарфоровая аорта, определяемая как обширная периферическая кальцификация восходящей аорты, которая может затруднить доступ к TAo.

Дополнительные критерии исключения трансаортального доступа с использованием системы доставки FlexNav™:

  1. Расстояние между плоскостью кольца и местом доступа к аорте у субъекта <7 см (2,8 дюйма).
  2. У субъекта расстояние между кольцевой плоскостью и дистальным концом отдельного интродьюсера <6 см (2,4 дюйма).

Критерии исключения из когорты подключичных/подмышечных субъектов

  1. Диаметр доступного сосуда (подключичного/подмышечного) субъекта не позволяет ввести соответствующую систему доставки 18 Fr или 19 Fr.
  2. Подключичные/подмышечные артерии субъекта сильно кальцифицированы и/или извиты.

  3. Изгиб корня аорты субъекта:

    • Левая подключичная/левая подмышечная: >70◦
    • Правая подключичная/правая подмышечная: >30◦
  4. Субъект имеет в анамнезе патентный трансплантат LIMA/RIMA, который препятствовал доступу.

Дополнительные критерии исключения для подключичного/подмышечного доступа с использованием системы доставки FlexNav™:

  1. Сосуд доступа субъекта (подключичный/подмышечный) имеет расстояние между кольцевой плоскостью и дистальным концом встроенного интродьюсера <17 см (6,7 дюйма).
  2. Сосуд доступа субъекта требует введения системы доставки через отдельный интродьюсер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рандомизированная когорта IDE, Portico Valve

Транскатетерный аортальный клапан Portico и система доставки Portico.

Статус: АКТИВЕН, НЕ РЕГИСТРИРУЕТСЯ.
Устройство: Транскатетерный портик аортального клапана
Медицинский транскатетер St. Jude Portico аортальный клапан
Активный компаратор: Рандомизированная когорта IDE, CAV

Любой имеющийся в продаже транскатетерный аортальный клапан (CAV), одобренный FDA.

Статус: АКТИВЕН, НЕ РЕГИСТРИРУЕТСЯ.
Устройство: Коммерчески доступный транскатетерный аортальный клапан
Коммерчески доступный транскатетерный аортальный клапан
Экспериментальный: Вложенный реестр Valve-in-Valve

Субъекты, у которых задокументирован несостоятельный хирургический протез аортального клапана и которые считаются подходящими для получения транскатетерного клапана Portico.

Статус: АКТИВЕН, РЕГИСТРАЦИЯ.
Устройство: Транскатетерный портик аортального клапана
Медицинский транскатетер St. Jude Portico аортальный клапан
Экспериментальный: Исследование системы доставки FlexNav

Транскатетерный аортальный клапан Portico и система доставки FlexNav

Статус: АКТИВЕН, НЕ РЕГИСТРИРУЕТСЯ
Устройство: Транскатетерный портик аортального клапана
Медицинский транскатетер St. Jude Portico аортальный клапан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка эффективности (рандомизированная когорта IDE)
Временное ограничение: Год с момента рандомизации
Совокупный показатель смертности от всех причин или инвалидизирующего инсульта в течение одного года.
Год с момента рандомизации
Первичная конечная точка безопасности (рандомизированная когорта IDE)
Временное ограничение: 30 дней с момента рандомизации
Неиерархическая совокупность смертности от всех причин, инвалидизирующего инсульта, угрожающего жизни кровотечения, требующего переливания крови, острой почечной недостаточности, требующей диализа, или серьезных сосудистых осложнений через 30 дней.
30 дней с момента рандомизации
Процент пациентов с серьезными сосудистыми осложнениями (основная конечная точка безопасности — исследование системы доставки FlexNav)
Временное ограничение: 30 дней с момента индексации
Академический исследовательский консорциум Valve (VARC) 2 определил основные сосудистые осложнения
30 дней с момента индексации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с тяжелой аортальной регургитацией (рандомизированная когорта IDE)
Временное ограничение: Один год
Тяжелая аортальная регургитация (АР) через год
Один год
Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) Общий итоговый балл (рандомизированная когорта IDE)
Временное ограничение: Один год
Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) в течение одного года. Масштаб от 0 до 100; с более высокими баллами, указывающими на улучшение симптомов и физического функционирования
Один год
Процент пациентов с умеренной или тяжелой аортальной регургитацией (рандомизированная когорта IDE)
Временное ограничение: Один год
Умеренная или тяжелая аортальная регургитация в течение одного года
Один год
Тест шестиминутной ходьбы — общее пройденное расстояние (рандомизированная когорта IDE)
Временное ограничение: Один год
Шестиминутная прогулка в один год
Один год
Процент пациентов с комбинированной конечной точкой безопасности (реестр Nested Valve-in-Valve)
Временное ограничение: 30 дней с момента индексации

Неиерархическая совокупность смертности от всех причин, инвалидизирующего инсульта, угрожающего жизни кровотечения, требующего переливания крови, острой почечной недостаточности, требующей диализа, или серьезных сосудистых осложнений через 30 дней после индексной процедуры.

Ожидаемая дата завершения (2022 г.)
30 дней с момента индексации
Процент пациентов со смертностью от всех причин или инвалидизирующим инсультом (реестр Nested Valve-in-Valve)
Временное ограничение: Один год после процедуры индексации
Суммарный показатель смертности от всех причин или инвалидизирующего инсульта в течение одного года Ожидаемые данные завершения (2023 г.)
Один год после процедуры индексации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Следователи

  • Главный следователь: Raj R Makkar, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Главный следователь: Gregory P Fontana, MD, Los Robles Regional Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1203 (Другой номер гранта/финансирования: VA Catalyst)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться