- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02000869
신장 이식 결과에 대한 동맥 경화 및 중앙 대동맥 혈압의 영향
신장 이식 후 심혈관 및 동종이식 결과에 대한 이식 전 및 이식 후 동맥 경화 및 중앙 대동맥 혈압의 영향
CKD 환자는 심혈관 질환의 유병률이 더 높습니다. 이러한 위험 증가의 메커니즘은 복잡하지만 동맥 경화의 변화가 중심적인 역할을 한다는 강력한 증거가 있습니다. 대동맥 맥파 속도(aPWV) 및 증가 지수(AIx)로 측정한 동맥 경직은 심혈관 기관 손상의 대리 지표이며 향후 임상 사건의 위험과 상당한 관련이 있습니다. 또한, aPWV는 투석 환자의 모든 원인 및 심혈관 사망에 대한 독립적이고 강력한 예측 인자입니다. 주로 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 사용하여 aPWV를 감소시키면 투석 환자의 생존율이 향상됩니다. 이러한 결과는 동맥 경직이 단순히 동맥 손상의 지표가 아니라 투석 환자의 사망률에 기여하는 잠재적으로 가역적인 요인임을 시사합니다. 사구체여과율(GFR)이 떨어지면 동맥 경화가 증가한다는 강력한 증거가 있습니다. 반대로 동맥 경직도 많은 연구에서 CKD 진행의 중요한 위험 요소로 확립되었습니다.
동맥 경직 외에도 중심 대동맥 혈압 및 중심 맥압 상승은 CKD에서 ESRD로의 진행 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 중심 혈압은 상완 동맥(상완 혈압)에서 측정된 표준 BP보다 구심성 좌심실 비대 및 경동맥 비대뿐만 아니라 미래의 심혈관 사건과 더 밀접한 관련이 있습니다.
심혈관 질환은 신장 이식 후 사망의 가장 큰 원인으로 남아 있습니다. 성공적인 신장 이식이 이식 후 동맥 경직도를 개선하는 것으로 나타났지만 이식 전 동맥 경직도와 중심 대동맥 혈압 및 이식 후 개선이 심혈관 및 동종이식 결과에 어느 정도 영향을 미치는지 알 수 없습니다. 또한, 어떤 이식 관련 요인이 이식 후 동맥 경직도 및 중심 대동맥 혈압의 개선과 관련이 있는지 불분명합니다.
우리 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 이식 전 중심 혈압 및 대동맥 경직이 이식 후 심혈관 및 신장 동종이식 결과에 영향을 미치는지 확인합니다.
- 이식 후 중심 혈압 및 대동맥 경직의 변화가 심혈관 및 신장 동종이식 결과에 영향을 미치는지 확인합니다.
- 개선된 중앙 대동맥 혈압 및 이식 후 동맥 경화와 관련된 요인을 결정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 미국, 특히 루이지애나와 같은 남부 주에서 중요한 공중 보건 문제입니다. CKD 및 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 일반 인구에 비해 생존율이 낮으며 이는 주로 이 인구에서 심혈관 질환의 유병률이 높기 때문입니다. CKD 환자 사망의 거의 50%는 심혈관 질환에 기인합니다. 심장 부정맥, 심장 돌연사(SCD), 심근 경색, 울혈성 심부전(CHF), 뇌졸중 및 말초 동맥 질환의 유병률은 모두 일반 인구에 비해 CKD 환자에서 더 일반적입니다.
이 집단에서 심혈관 위험 증가의 기전은 복잡하지만 동맥경화의 변화가 중심적인 역할을 한다는 강력한 증거가 있습니다. CKD 및 ESRD 환자는 동맥 및 대동맥 경직이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. CKD 환자의 대동맥과 도관 동맥을 검사하면 동맥 내층의 질병인 동맥경화증의 특징이 드러납니다. 증가된 콜라겐 함량, 콜라겐 가교, 엘라스틴 손실, 혈관 평활근 세포의 과형성 및 비대는 내측 석회화와 함께 증가된 경직을 촉진하는 동맥벽 비대를 초래합니다. CKD에서 동맥경화증의 원인은 레닌-안지오텐신-알도스테론 및 교감 신경계의 활성화와 함께 나트륨 저류로 인한 고혈압, 산화 스트레스, 염증, 최종 당화 산물의 생성을 포함합니다. 또한 동맥 경화는 동적 기능적 구성 요소를 나타냅니다. 높은 수준의 산화 스트레스 및 비대칭 디메틸 아르기닌과 같은 요독 독소로 인한 내피 기능 장애는 동맥 경화 증가에 크게 기여합니다. 증가된 동맥 경화는 CHF, 치명적인 부정맥, SCD 및 혈전-색전성 뇌졸중의 기초가 되는 것으로 여겨지는 좌심실에서 불리한 형태학적 변화를 야기합니다.
대동맥 맥파 속도(aPWV) 및 증가 지수(AIx)로 측정한 동맥 경직은 심혈관 기관 손상의 대리 지표이며 향후 임상 사건의 위험과 상당한 관련이 있습니다. 또한 일부 연구에서는 aPWV가 투석 환자의 모든 원인 및 심혈관 사망에 대한 독립적이고 강력한 예측 인자임을 입증했습니다. 주로 ACE 억제제 사용에 의한 aPWV 감소는 투석 환자의 생존율 향상과 관련이 있습니다. 이러한 결과는 동맥 경직이 단순히 동맥 손상의 지표가 아니라 투석 환자의 사망률에 기여하는 잠재적으로 가역적인 요인임을 시사합니다. 사구체 여과율(GFR)이 감소함에 따라 동맥 경화가 증가한다는 강력한 단면적 증거가 있습니다. 일반 인구에서, 치료받은 고혈압 환자들 사이에서, 최소로 손상된 베이스라인 신장 기능(혈청 크레아티닌 >90μmol/l)도 대동맥 경직 증가율과 관련이 있습니다. 반대로 동맥 경직도 많은 연구에서 CKD 진행의 중요한 위험 요소로 확립되었습니다.
동맥 경직 외에도 중심 대동맥 혈압 및 중심 맥압 상승은 CKD에서 ESRD로의 진행 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. CKD 환자에서 중심 대동맥 맥압은 또한 상완 맥압 증가, 고령, 여성, 당뇨병의 존재와 긍정적이고 독립적으로 상관관계가 있습니다. 또한 중심 혈압은 상완 동맥(상완 혈압)에서 측정된 표준 BP보다 구심성 좌심실 비대 및 경동맥 비대뿐만 아니라 미래의 심혈관 사건과 더 밀접하게 관련되어 있습니다.
신장 이식은 투석에 비해 생존 기간을 연장하지만 심혈관 질환은 여전히 이식 후 사망의 가장 중요한 원인입니다. 성공적인 신장 이식이 이식 후 동맥 경직도를 개선하는 것으로 나타났지만 이식 전 동맥 경직도와 중심 대동맥 혈압 및 이식 후 개선이 심혈관 및 동종이식 결과에 어느 정도 영향을 미치는지 알 수 없습니다. 또한, 어떤 이식 관련 요인이 이식 후 동맥 경직도 및 중심 대동맥 혈압의 개선과 관련이 있는지 불분명합니다.
우리 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 이식 전 중심 혈압 및 대동맥 경직이 이식 후 심혈관 및 신장 동종이식 결과에 영향을 미치는지 확인합니다.
- 이식 후 중심 혈압 및 대동맥 경직의 변화가 심혈관 및 신장 동종이식 결과에 영향을 미치는지 확인합니다.
- 개선된 중앙 대동맥 혈압 및 이식 후 동맥 경화와 관련된 요인을 결정합니다.
연구의 임상적 중요성:
동맥 경직은 단순히 동맥 손상의 지표가 아니라 잠재적으로 사망에 기여하는 가역적 요인이기 때문에, 이 연구는 동맥 경직 및 중심 대동맥 혈압 및 심혈관과 관련된 잠재적인 요인(가역적 및 비가역적)에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이식 후 이환율과 사망률 및 신장 동종이식 결과.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- John C. McDonald Regional Transplant Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 대기자 명단에 있는 대기자 명단 신장 이식 후보자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대기자 명단 신장 이식 후보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 후 중심 대동맥 혈압 및 동맥 경화의 변화
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neeraj Singh, MD, LSUHSC-Shreveport
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13.0016
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