- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02002299
표면이 대장암의 침습적 전선에 대해 알려줍니까? (CRC1)
대장암의 표면과 침습전선 비교 전향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
시간표: 2013년 8월 1일부터 2014년 7월 31일까지.
조직적 준비: 프로젝트는 Roskilde 병원의 병리과와 Roskilde 병원의 외과 부서에서 삭제됩니다.
포함 기준 암이 있는 모든 대장암 수술 표본은 현행 지침에 따라 병리과에서 신보강 치료를 받지 않은 환자로서 종양 부위를 평행 절편으로 절단하여 촬영하였으므로 거시적 사진 기록이 있다.
선형 선암종, 점액성 선암종, 인장 고리 세포 암종으로 분류되는 미세한 종양.
표본이 병리과에서 접수되고 연구에 포함되면 병리학자 보고서가 로컬 데이터베이스에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Roskilde, 덴마크, 4000
- 모병
- Department of Pathology,
-
연락하다:
- Susanne Eiholm, MD
- 전화번호: +4547325943
- 이메일: seh@regionsjaelland.dk
-
연락하다:
- Henrik Ovesen, MD
- 전화번호: +4547323004
- 이메일: henr@regionsjaelland.dk
-
수석 연구원:
- Susanne Eiholm, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신보조적 치료를 받지 않은 대장암 환자의 모든 수술 준비물은 현재 지침에 따라 병리과에서 종양 부위를 평행 절편으로 절단하고 촬영하여 육안 사진 문서가 있습니다.
선형 선암종, 점액성 선암종, 인장 고리 세포 암종으로 분류되는 미세한 종양.
제외 기준:
- 환자가 신보강 요법을 받았거나 현재 지침에 따라 수술 준비를 받을 수 없는 대장암 환자의 모든 수술 준비 및 평행 절편의 거시적 이미지를 얻을 수 없는 모든 준비.
선형 선암종, 점액성 선암종 또는 인장 고리 세포 암종으로 분류할 수 없는 현미경적 종양은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 전방 성장 패턴
기간: 1개 검체에 대한 조직병리학적 연구는 평균 1주일 소요되며 결과는 2014년 7월 직후(시작 1년 후)에 발표될 예정입니다.
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침윤성 전면(종양 바닥)에서 성장 패턴 후 현미경으로 분할된 종양은 평균적으로 평가되며, 판사이토케라틴에 대해 면역조직화학적 염색이 있습니다. Franzen 등(2008)이 기술한 포인트 1-4 사용: 종양 바닥은 규칙적이고 매끄럽고(점수 1), 종양 바닥은 큰 세포 클러스터로 불규칙하고(스코어 2), 종양 바닥은 크고 작은 클러스터로 불규칙합니다. (점수 3) 종양 바닥은 거의 전적으로 더 작은 클러스터로 구성됩니다(점수 4). 또한 종양 발아가 있는지 여부도 기록됩니다. 종양 발아는 결장직장암의 침윤성 전면의 간질에서 종양 세포 사이의 접착력 상실을 반영하는 조직학적 현상입니다. x20의 미세한 영역 내에 각각 1-4개의 암 세포를 포함하는 5개 이상의 그룹이 있는 경우 존재합니다(Uneo et al(x25), 2002 및 Mitrovic et al(x20), 2012). |
1개 검체에 대한 조직병리학적 연구는 평균 1주일 소요되며 결과는 2014년 7월 직후(시작 1년 후)에 발표될 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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