- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02002299
La surface nous renseigne-t-elle sur le front invasif du cancer colorectal (CRC1)
Étude prospective du cancer colorectal comparant la surface au front invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Horaires : Du 1er août 2013 au 31 juillet 2014.
Dispositions organisationnelles : Le projet est supprimé du service de pathologie, hôpital de Roskilde, et du service de chirurgie, hôpital de Roskilde.
Critères d'inclusion Tous les spécimens de chirurgie colorectale ayant un cancer où le patient n'a pas reçu de traitement néoadjuvant reçus dans le service de pathologie conformément aux directives en vigueur avec la découpe de la zone tumorale en tranches parallèles et photographiées, il existe donc une documentation photo macroscopique.
Tumeurs microscopiques classées en adénocarcinome de type glandulaire, adénocarcinome mucineux, carcinome à chevalières.
Lorsque les échantillons sont reçus au service de pathologie et inclus dans l'étude, le rapport du pathologiste est enregistré dans une base de données locale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roskilde, Danemark, 4000
- Recrutement
- Department of Pathology,
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Contact:
- Susanne Eiholm, MD
- Numéro de téléphone: +4547325943
- E-mail: seh@regionsjaelland.dk
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Contact:
- Henrik Ovesen, MD
- Numéro de téléphone: +4547323004
- E-mail: henr@regionsjaelland.dk
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Chercheur principal:
- Susanne Eiholm, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les préparations chirurgicales de patients atteints de cancer colorectal n'ayant pas reçu de traitement néoadjuvant reçues dans le service de pathologie conformément aux directives en vigueur avec la découpe de la zone tumorale en tranches parallèles et photographiées, il existe donc une documentation photo macroscopique.
Tumeurs microscopiques classées en adénocarcinome de type glandulaire, adénocarcinome mucineux, carcinome à chevalières.
Critère d'exclusion:
- Toutes les préparations chirurgicales de patients atteints d'un cancer colorectal où le patient a reçu un traitement néoadjuvant ou lorsque la préparation chirurgicale n'a pas pu être reçue selon les directives actuelles et toutes les préparations où il n'est pas possible d'obtenir une image macroscopique des coupes parallèles.
Tumeurs microscopiques qui ne peuvent être classées comme adénocarcinome de type glandulaire, adénocarcinome mucineux ou carcinome à chevalière exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modèle de croissance avant envahissant
Délai: L'étude histopathologique pour un spécimen prend en moyenne une semaine, les résultats seront publiés peu après juillet 2014 (un an après le début)
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Tumeurs divisées microscopiques après schéma de croissance sur le front invasif (fond de la tumeur), évalué en moyenne, il y a une coloration immunohistochimique pour la pancytokératine. A points 1-4 décrits par Franzen et al (2008) utilisés : le fond de la tumeur est régulier et lisse (score 1), le fond de la tumeur est irrégulier avec de grands amas de cellules (score 2), le fond de la tumeur est irrégulier avec de grands et petits amas (score 3) et le fond de la tumeur se compose presque entièrement de grappes plus petites (score 4). Il est également noté s'il y a une tumeur en bourgeonnement ou non. Le bourgeonnement tumoral est un phénomène histologique qui traduit la perte d'adhérence entre les cellules tumorales du stroma du front invasif des cancers colorectaux. Il est présent si plus de cinq groupes contenant 1 à 4 cellules cancéreuses chacun, dans une zone microscopique sur x20 (Uneo et al (x25), 2002 et Mitrovic et al (x20), 2012). |
L'étude histopathologique pour un spécimen prend en moyenne une semaine, les résultats seront publiés peu après juillet 2014 (un an après le début)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRCtopfront1
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