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La surface nous renseigne-t-elle sur le front invasif du cancer colorectal (CRC1)

29 novembre 2013 mis à jour par: Zealand University Hospital

Étude prospective du cancer colorectal comparant la surface au front invasif

Le but de cette étude est d'étudier le front invasif en mode de croissance (en expansion ou infiltrant) et de dédifférenciation (bourgeonnement tumoral) et de comparer ceux-ci avec la surface tumorale (polypose ou plate) + / - ulcération dans des prélèvements chirurgicaux au cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Horaires : Du 1er août 2013 au 31 juillet 2014.

Dispositions organisationnelles : Le projet est supprimé du service de pathologie, hôpital de Roskilde, et du service de chirurgie, hôpital de Roskilde.

Critères d'inclusion Tous les spécimens de chirurgie colorectale ayant un cancer où le patient n'a pas reçu de traitement néoadjuvant reçus dans le service de pathologie conformément aux directives en vigueur avec la découpe de la zone tumorale en tranches parallèles et photographiées, il existe donc une documentation photo macroscopique.

Tumeurs microscopiques classées en adénocarcinome de type glandulaire, adénocarcinome mucineux, carcinome à chevalières.

Lorsque les échantillons sont reçus au service de pathologie et inclus dans l'étude, le rapport du pathologiste est enregistré dans une base de données locale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Recrutement
        • Department of Pathology,
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susanne Eiholm, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de l'hôpital de Roskilde atteints d'un cancer colorectal qui subissent une résection chirurgicale de la tumeur

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les préparations chirurgicales de patients atteints de cancer colorectal n'ayant pas reçu de traitement néoadjuvant reçues dans le service de pathologie conformément aux directives en vigueur avec la découpe de la zone tumorale en tranches parallèles et photographiées, il existe donc une documentation photo macroscopique.

Tumeurs microscopiques classées en adénocarcinome de type glandulaire, adénocarcinome mucineux, carcinome à chevalières.

Critère d'exclusion:

  • Toutes les préparations chirurgicales de patients atteints d'un cancer colorectal où le patient a reçu un traitement néoadjuvant ou lorsque la préparation chirurgicale n'a pas pu être reçue selon les directives actuelles et toutes les préparations où il n'est pas possible d'obtenir une image macroscopique des coupes parallèles.

Tumeurs microscopiques qui ne peuvent être classées comme adénocarcinome de type glandulaire, adénocarcinome mucineux ou carcinome à chevalière exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modèle de croissance avant envahissant
Délai: L'étude histopathologique pour un spécimen prend en moyenne une semaine, les résultats seront publiés peu après juillet 2014 (un an après le début)

Tumeurs divisées microscopiques après schéma de croissance sur le front invasif (fond de la tumeur), évalué en moyenne, il y a une coloration immunohistochimique pour la pancytokératine. A points 1-4 décrits par Franzen et al (2008) utilisés : le fond de la tumeur est régulier et lisse (score 1), le fond de la tumeur est irrégulier avec de grands amas de cellules (score 2), le fond de la tumeur est irrégulier avec de grands et petits amas (score 3) et le fond de la tumeur se compose presque entièrement de grappes plus petites (score 4).

Il est également noté s'il y a une tumeur en bourgeonnement ou non. Le bourgeonnement tumoral est un phénomène histologique qui traduit la perte d'adhérence entre les cellules tumorales du stroma du front invasif des cancers colorectaux. Il est présent si plus de cinq groupes contenant 1 à 4 cellules cancéreuses chacun, dans une zone microscopique sur x20 (Uneo et al (x25), 2002 et Mitrovic et al (x20), 2012).

L'étude histopathologique pour un spécimen prend en moyenne une semaine, les résultats seront publiés peu après juillet 2014 (un an après le début)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2013

Première publication (Estimation)

5 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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