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A superfície nos conta sobre a frente invasiva no câncer colorretal (CRC1)

29 de novembro de 2013 atualizado por: Zealand University Hospital

Estudo Prospectivo do Câncer Colorretal Comparando a Superfície com a Frente Invasiva

O objetivo deste estudo é investigar a frente invasiva em modo de crescimento (expansivo ou infiltrativo) e desdiferenciação (brotamento tumoral) e comparar estes com a superfície tumoral (poliposta ou plana) +/- ulceração em peças cirúrgicas de câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Horário: De 1 de agosto de 2013 a 31 de julho de 2014.

Arranjos organizacionais: O projeto é excluído do departamento de patologia do Hospital Roskilde e do departamento cirúrgico do Hospital Roskilde.

critérios de inclusão Todos os espécimes cirúrgicos colorretais com câncer onde o paciente não recebeu tratamento neoadjuvante recebido no departamento de patologia de acordo com as diretrizes atuais com o corte da área do tumor em fatias paralelas e fotografadas, para que haja documentação fotográfica macroscópica.

Tumores microscópicos classificados como adenocarcinoma do tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células em anel de sinete.

Quando as amostras são recebidas no departamento de patologia e incluídas no estudo, o relatório do patologista é registrado em um banco de dados local.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Recrutamento
        • Department of Pathology,
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susanne Eiholm, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do Hospital Roskilde com câncer colorretal submetidos à ressecção cirúrgica do tumor

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os preparos cirúrgicos de pacientes com câncer colorretal que não receberam tratamento neoadjuvante foram recebidos no departamento de patologia de acordo com as diretrizes atuais com o corte da área do tumor em fatias paralelas e fotografadas, para que haja documentação fotográfica macroscópica.

Tumores microscópicos classificados como adenocarcinoma do tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células em anel de sinete.

Critério de exclusão:

  • Todas as preparações cirúrgicas de pacientes com câncer colorretal em que o paciente recebeu terapia neoadjuvante ou quando a preparação cirúrgica não pôde ser recebida pelas diretrizes atuais e todas as preparações em que não é possível obter imagem macroscópica dos cortes paralelos.

Excluídos tumores microscópicos que não possam ser classificados como adenocarcinoma do tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso ou carcinoma de células em anel de sinete.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
padrão de crescimento frontal invasivo
Prazo: O estudo histopatológico de uma amostra leva em média uma semana, os resultados serão publicados logo após julho de 2014 (um ano após o início)

Tumores microscópicos divididos após padrão de crescimento na frente invasiva (fundo do tumor), avaliados em média, há coloração imuno-histoquímica para pancitoqueratina. Pontos A 1-4 descritos por Franzen et al (2008) usados: o fundo do tumor é regular e liso (pontuação 1), o fundo do tumor é irregular com grandes aglomerados de células (pontuação 2), o fundo do tumor é irregular com aglomerados grandes e pequenos (pontuação 3) e o fundo do tumor consiste quase inteiramente em aglomerados menores (pontuação 4).

Também é observado se há um brotamento tumoral ou não. O brotamento tumoral é um fenômeno histológico que reflete a perda de adesão entre as células tumorais no estroma da frente invasiva dos cânceres colorretais. Está presente se mais de cinco grupos contendo 1-4 células cancerígenas cada, dentro de uma área microscópica em x20 (Uneo et al (x25), 2002 e Mitrovic et al (x20), 2012).
O estudo histopatológico de uma amostra leva em média uma semana, os resultados serão publicados logo após julho de 2014 (um ano após o início)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zealand University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRCtopfront1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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