Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forteller Surface oss om den invasive fronten i tykktarmskreft (CRC1)

29. november 2013 oppdatert av: Zealand University Hospital

Prospektiv studie av tykktarmskreft som sammenligner overflaten med den invasive fronten

Hensikten med denne studien er å undersøke den invasive fronten i vekstmodus (ekspanderende eller infiltrativ) og dedifferensiering (tumorknoppning) og sammenligne disse med tumoroverflaten (polypose eller flat) +/- sårdannelse i kirurgiske prøver ved kolorektal cancer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Tykktarmskreft

Detaljert beskrivelse

Rutetabell: Fra 1. august 2013 til 31. juli 2014.

Organisatorisk tilrettelegging: Prosjektet strykes fra patologisk avdeling, Roskilde sykehus, og kirurgisk avdeling, Roskilde sykehus.

inklusjonskriterier Alle kolorektale kirurgiske prøver med kreft var pasienten ikke fikk neoadjuvant behandling mottatt på patologiavdelingen i henhold til gjeldende retningslinjer med skjæring av tumorområdet i parallelle skiver og fotografert, så det er makroskopisk fotodokumentasjon.

Mikroskopiske svulster klassifisert som adenokarsinom av kjerteltype, mucinøst adenokarsinom, signetringcellekarsinom.

Når prøvene mottas ved patologisk avdeling og inngår i studien, registreres patolograpporten i en lokal database.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Danmark
- - Roskilde, Danmark, 4000
    - Rekruttering
    - Department of Pathology,
    - Ta kontakt med:
      
      Susanne Eiholm, MD
      
      Telefonnummer: +4547325943
      
      E-post: seh@regionsjaelland.dk
    - Ta kontakt med:
      
      Henrik Ovesen, MD
      
      Telefonnummer: +4547323004
      
      E-post: henr@regionsjaelland.dk
    - Hovedetterforsker:
      
      Susanne Eiholm, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter fra Roskilde sykehus med tykktarmskreft som skal kirurgisk reseksjon av svulsten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle operasjonspreparater fra pasienter med tykktarmskreft som ikke fikk neoadjuvant behandling mottatt på patologisk avdeling i henhold til gjeldende retningslinjer med skjæring av svulstområdet i parallelle skiver og fotografert, så det foreligger makroskopisk fotodokumentasjon.

Mikroskopiske svulster klassifisert som adenokarsinom av kjerteltype, mucinøst adenokarsinom, signetringcellekarsinom.

Ekskluderingskriterier:

Alle operasjonspreparater fra pasienter med tykktarmskreft hvor pasienten fikk neoadjuvant terapi eller når operasjonsforberedelse ikke kunne mottas etter gjeldende retningslinjer og alle preparater hvor det ikke er mulig å få makroskopisk bilde av de parallelle skivene.

Mikroskopiske svulster som ikke kan klassifiseres som adenokarsinom av kjerteltypen, mucinøst adenokarsinom eller signetringcellekarsinom ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
invasivt frontvekstmønster Tidsramme: Den histopatologiske studien for en prøve tar i gjennomsnitt en uke, resultatene vil bli publisert kort tid etter juli 2014 (ett år etter start)	Mikroskopisk delte svulster etter vekstmønster ved invasiv front (tumor-bunn), vurdert i gjennomsnitt, er det immunhistokjemisk farget for pancytokeratin. En punkt 1-4 beskrevet av Franzen et al (2008) brukt: tumorbunnen er regelmessig og glatt (skår 1), tumor-bunnen er uregelmessig med store celleklynger (score 2), tumor-bunnen er uregelmessig med store og små klynger (skåre 3) og tumor-bunn består nesten utelukkende av mindre klynger (skåre 4). Det noteres også om det er en svulst som spirer eller ikke. Tumorspirer er et histologisk fenomen som gjenspeiler tap av adhesjon mellom tumorceller i stromaen til den invasive fronten av kolorektal kreft. Det er tilstede hvis mer enn fem grupper som inneholder 1-4 kreftceller hver, innenfor et mikroskopisk område på x20 (Uneo et al (x25), 2002 og Mitrovic et al (x20), 2012).	Den histopatologiske studien for en prøve tar i gjennomsnitt en uke, resultatene vil bli publisert kort tid etter juli 2014 (ett år etter start)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)