Surface 是否告诉我们结直肠癌的侵袭前沿 (CRC1)
2013年11月29日 更新者：Zealand University Hospital
结直肠癌表面与侵袭前沿对比的前瞻性研究
本研究的目的是调查生长模式（扩张或浸润）和去分化（肿瘤出芽）的侵袭前沿，并将它们与结直肠癌手术标本中的肿瘤表面（息肉或扁平）+/-溃疡进行比较。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
时间表：2013年8月1日至2014年7月31日。
组织安排：本项目删除罗斯基勒医院病理科和罗斯基勒医院外科。
纳入标准 所有患有癌症的结直肠手术标本均是未接受新辅助治疗的患者，根据现行指南在病理科接受肿瘤区域平行切片并拍照，因此有宏观照片记录。
显微镜下肿瘤分为腺型腺癌、粘液腺癌、印戒细胞癌。
当病理学部门收到标本并将其纳入研究时，病理学家的报告将在本地数据库中注册。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roskilde、丹麦、4000
- 招聘中
- Department of Pathology,
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接触：
- Susanne Eiholm, MD
- 电话号码：+4547325943
- 邮箱：seh@regionsjaelland.dk
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接触：
- Henrik Ovesen, MD
- 电话号码：+4547323004
- 邮箱：henr@regionsjaelland.dk
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首席研究员：
- Susanne Eiholm, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 Roskilde Hopsital 的所有结直肠癌患者，他们正在接受手术切除肿瘤
描述
纳入标准：
- 所有未接受新辅助治疗的结直肠癌患者的手术准备均按照现行指南在病理科接受，将肿瘤区域切成平行切片并拍照，因此有宏观照片记录。
显微镜下肿瘤分为腺型腺癌、粘液腺癌、印戒细胞癌。
排除标准：
- 接受新辅助治疗或当前指南无法接受手术准备的结直肠癌患者的所有手术准备，以及无法获得平行切片宏观图像的所有准备。
不能归类为腺型腺癌、粘液腺癌或印戒细胞癌的显微镜下肿瘤除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侵入性前沿生长模式
大体时间：一个标本的组织病理学研究平均需要一周时间，结果将于2014年7月后不久（开始后一年）公布
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镜下浸润前部（瘤底）按生长方式划分肿瘤，评分平均，全细胞角蛋白免疫组化染色。 Franzen 等人 (2008) 描述的第 1-4 点使用：肿瘤底部规则且光滑（1 分），肿瘤底部不规则，有大细胞簇（2 分），肿瘤底部不规则，有大小细胞簇（得分 3）和肿瘤底部几乎完全由较小的簇组成（得分 4）。 还要注意是否有肿瘤出芽。 肿瘤出芽是一种组织学现象，反映了结直肠癌浸润前沿基质中肿瘤细胞之间粘附力的丧失。 如果在 x20 的微观区域内超过五个组，每个组包含 1-4 个癌细胞，则存在（Uneo 等人 (x25), 2002 和 Mitrovic 等人 (x20), 2012）。 |
一个标本的组织病理学研究平均需要一周时间，结果将于2014年7月后不久（开始后一年）公布
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanne Eiholm, MD、Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月29日
首次发布 (估计)
2013年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月29日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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