Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Surface mesél nekünk a vastag- és végbélrák invazív frontjáról? (CRC1)

2013. november 29. frissítette: Zealand University Hospital

Prospektív tanulmány a vastag- és végbélrákról a felület összehasonlítása az invazív fronttal

A tanulmány célja az invazív front vizsgálata növekedési módban (expandáló vagy infiltratív) és dedifferenciálódás (tumor bimbózás), és ezek összehasonlítása a tumor felszínével (polipóz vagy lapos) +/- fekélyesedés műtéti mintákban vastag- és végbélrák esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Menetrend: 2013. augusztus 1-től 2014. július 31-ig.

Szervezeti rendelkezések: A projektet törölték a Roskilde Kórház patológiai osztályáról és a Roskildei Kórház sebészeti osztályáról.

Bevételi kritériumok Valamennyi daganatos vastagbélsebészeti minta esetében a beteg nem kapott neoadjuváns kezelést a patológiai osztályon a jelenlegi irányelveknek megfelelően a daganatos terület párhuzamos szeletekre történő felvágásával és fényképezésével, így makroszkópos fotódokumentáció áll rendelkezésre.

Mikroszkópos daganatok mirigy típusú adenokarcinómának, mucinosus adenocarcinomának, pecsétes gyűrűsejtes karcinómának minősítve.

Amikor a minták a patológiai osztályra beérkeznek és bekerülnek a vizsgálatba, a patológus jelentést egy helyi adatbázisban rögzítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Roskilde, Dánia, 4000
        • Toborzás
        • Department of Pathology,
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susanne Eiholm, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Roskilde Hopsital összes vastag- és végbélrákos betege, akiknél a daganat műtéti eltávolítása történik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A neoadjuváns kezelésben nem részesült vastag- és végbélrákos betegek minden műtéti készítménye a patológiai osztályon érkezett az aktuális irányelveknek megfelelően a daganatos terület párhuzamos szeletekre vágásával és lefényképezve, így van makroszkópos fotódokumentáció.

Mikroszkópos daganatok mirigy típusú adenokarcinómának, mucinosus adenocarcinomának, pecsétes gyűrűsejtes karcinómának minősítve.

Kizárási kritériumok:

  • Valamennyi olyan kolorektális rákos betegek műtéti készítménye, ahol a beteg neoadjuváns terápiában részesült, vagy amikor a műtéti előkészítés a jelenlegi irányelvek szerint nem volt elérhető, valamint minden olyan készítmény, ahol a párhuzamos szeletekről nem lehet makroszkópos képet készíteni.

A mirigy típusú adenokarcinómának, mucinosus adenocarcinomának vagy pecsétes gyűrűsejtes karcinómának nem minősíthető mikroszkopikus daganatok kizárva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
invazív elülső növekedési minta
Időkeret: Egy minta kórszövettani vizsgálata átlagosan egy hetet vesz igénybe, az eredményeket röviddel 2014 júliusa után teszik közzé (egy évvel a kezdés után)

Mikroszkóposan osztott daganatok növekedési mintázata után az invazív fronton (tumor-alsó), átlagosan értékelve, van immunhisztokémiai festés pancytokeratinra. A Franzen és mtsai (2008) által leírt 1-4. pontokat használta: a daganat alsó része szabályos és sima (1-es pont), a tumor alsó része szabálytalan nagy sejtcsoportokkal (2-es pontszám), a tumor alsó része szabálytalan nagy és kis klaszterekkel (3. pont) és a tumor alsó szinte teljes egészében kisebb klaszterekből áll (4. pont).

Azt is meg kell jegyezni, hogy van-e daganat bimbózó vagy sem. A tumor bimbózása egy szövettani jelenség, amely a vastag- és végbélrák invazív frontjának strómájában a daganatsejtek közötti adhézió elvesztését tükrözi. Akkor van jelen, ha ötnél több, egyenként 1-4 rákos sejtet tartalmazó csoport van egy mikroszkopikus területen belül x20-on (Uneo et al (x25), 2002 és Mitrovic et al (x20), 2012).
Egy minta kórszövettani vizsgálata átlagosan egy hetet vesz igénybe, az eredményeket röviddel 2014 júliusa után teszik közzé (egy évvel a kezdés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zealand University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRCtopfront1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel