Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy powierzchnia mówi nam o inwazyjnym froncie w raku jelita grubego (CRC1)

29 listopada 2013 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital

Prospektywne badanie raka jelita grubego porównujące powierzchnię z frontem inwazyjnym

Celem tego badania jest zbadanie frontu inwazyjnego w trybie wzrostu (rozszerzającym się lub naciekającym) i odróżnicowaniu (pączkowanie guza) oraz porównanie ich z powierzchnią guza (polipowaty lub płaski) +/- owrzodzenie w materiałach chirurgicznych raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rozkład jazdy: od 1 sierpnia 2013 do 31 lipca 2014.

Ustalenia organizacyjne: Projekt zostaje usunięty z oddziału patologii szpitala Roskilde i oddziału chirurgicznego szpitala Roskilde.

kryteria włączenia Wszystkie preparaty chirurgiczne jelita grubego z rakiem, u których pacjent nie otrzymał leczenia neoadiuwantowego, otrzymały w oddziale patologii zgodnie z aktualnymi wytycznymi z wycięciem obszaru guza w równoległych przekrojach i sfotografowaniem, dlatego istnieje makroskopowa dokumentacja fotograficzna.

Nowotwory mikroskopowe klasyfikowane jako gruczolakorak typu gruczołowego, gruczolakorak śluzowy, rak sygnetowaty.

Po otrzymaniu próbek na oddziale patologii i włączeniu ich do badania, raport patologa jest rejestrowany w lokalnej bazie danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pathology,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susanne Eiholm, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z Roskilde Hopsital z rakiem jelita grubego, którzy mają chirurgiczną resekcję guza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie preparaty chirurgiczne od pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy nie otrzymali leczenia neoadiuwantowego, otrzymane w oddziale patologii zgodnie z obowiązującymi wytycznymi z wycięciem obszaru guza na równoległe plastry i sfotografowane, dzięki czemu istnieje makroskopowa dokumentacja fotograficzna.

Nowotwory mikroskopowe klasyfikowane jako gruczolakorak typu gruczołowego, gruczolakorak śluzowy, rak sygnetowaty.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie preparaty chirurgiczne od pacjentów z rakiem jelita grubego, u których pacjent otrzymał terapię neoadiuwantową lub gdy przygotowanie operacyjne nie mogło być otrzymane według aktualnych wytycznych oraz wszystkie preparaty, w przypadku których nie jest możliwe uzyskanie obrazu makroskopowego równoległych przekrojów.

Z wykluczenia guzów mikroskopowych, których nie można sklasyfikować jako gruczolakorak typu gruczołowego, gruczolakorak śluzowy lub rak sygnetowaty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inwazyjny wzorzec wzrostu przedniego
Ramy czasowe: Badanie histopatologiczne jednego preparatu trwa średnio tydzień, wyniki zostaną opublikowane wkrótce po lipcu 2014 (rok po rozpoczęciu)

Mikroskopowo podzielone guzy po wzorze wzrostu na froncie inwazyjnym (dole guza), oceniane średnio, jest wybarwiane immunohistochemicznie na obecność pancytokeratyny. Zastosowano punkty 1-4 opisane przez Franzena i wsp. (2008): dno guza jest regularne i gładkie (ocena 1), dno guza jest nieregularne z dużymi skupiskami komórek (ocena 2), dno guza jest nieregularne z dużymi i małymi skupiskami (ocena 3) i dno guza składają się prawie wyłącznie z mniejszych skupisk (ocena 4).

Odnotowuje się również, czy istnieje pączkowanie guza, czy nie. Pączkowanie guza jest zjawiskiem histologicznym, które odzwierciedla utratę adhezji między komórkami nowotworowymi w zrębie inwazyjnego frontu raka jelita grubego. Występuje, jeśli więcej niż pięć grup zawiera 1-4 komórek nowotworowych każda, w obszarze mikroskopowym x20 (Uneo i in. (x25), 2002 oraz Mitrovic i in. (x20), 2012).
Badanie histopatologiczne jednego preparatu trwa średnio tydzień, wyniki zostaną opublikowane wkrótce po lipcu 2014 (rok po rozpoczęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRCtopfront1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj