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¿La superficie nos habla del frente invasivo en el cáncer colorrectal? (CRC1)

29 de noviembre de 2013 actualizado por: Zealand University Hospital

Estudio prospectivo de cáncer colorrectal comparando la superficie con el frente invasivo

El propósito de este estudio es investigar el frente invasivo en modo de crecimiento (expansivo o infiltrante) y desdiferenciación (tumor en gemación) y comparar estos con la superficie tumoral (poliposo o plano) +/- ulceración en piezas quirúrgicas de cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Horario: Del 1 de agosto de 2013 al 31 de julio de 2014.

Arreglos organizativos: El proyecto se elimina del departamento de patología, Hospital de Roskilde, y el departamento de cirugía, Hospital de Roskilde.

criterios de inclusión Todos los especímenes quirúrgicos colorrectales con cáncer en los que el paciente no recibió tratamiento neoadyuvante recibidos en el departamento de patología de acuerdo con las guías vigentes con el corte del área del tumor en cortes paralelos y fotografiados, por lo que hay documentación fotográfica macroscópica.

Tumores microscópicos clasificados como adenocarcinoma de tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células en anillo de sello.

Cuando las muestras se reciben en el departamento de patología y se incluyen en el estudio, el informe del patólogo se registra en una base de datos local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Reclutamiento
        • Department of Pathology,
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susanne Eiholm, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de Roskilde Hopsital con cáncer colorrectal que van a someterse a una resección quirúrgica del tumor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las preparaciones quirúrgicas de pacientes con cáncer colorrectal que no recibieron tratamiento neoadyuvante recibieron en el departamento de patología de acuerdo con las guías vigentes con el corte del área del tumor en cortes paralelos y fotografiados, por lo que hay documentación fotográfica macroscópica.

Tumores microscópicos clasificados como adenocarcinoma de tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células en anillo de sello.

Criterio de exclusión:

  • Todas las preparaciones quirúrgicas de pacientes con cáncer colorrectal en los que el paciente recibió terapia neoadyuvante o cuando la preparación quirúrgica no pudo recibirse según las guías actuales y todas las preparaciones en las que no es posible obtener una imagen macroscópica de los cortes paralelos.

Se excluyen los tumores microscópicos que no pueden clasificarse como adenocarcinoma de tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso o carcinoma de células en anillo de sello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patrón de crecimiento frontal invasivo
Periodo de tiempo: El estudio histopatológico de un espécimen demora una semana en promedio, los resultados se publicarán poco después de julio de 2014 (un año después del inicio)

Tumores microscópicos divididos después del patrón de crecimiento en el frente invasivo (parte inferior del tumor), calificados en promedio, hay tinción inmunohistoquímica para pancitoqueratina. Se utilizaron los puntos 1 a 4 descritos por Franzen et al (2008): la parte inferior del tumor es regular y uniforme (puntuación 1), la parte inferior del tumor es irregular con grupos de células grandes (puntuación 2), la parte inferior del tumor es irregular con grupos grandes y pequeños (puntuación 3) y la parte inferior del tumor consiste casi en su totalidad en grupos más pequeños (puntuación 4).

También se observa si hay un tumor en ciernes o no. La gemación tumoral es un fenómeno histológico que refleja la pérdida de adhesión entre las células tumorales en el estroma del frente invasivo de los cánceres colorrectales. Está presente si hay más de cinco grupos que contienen de 1 a 4 células cancerosas cada uno, dentro de un área microscópica en x20 (Uneo et al (x25), 2002 y Mitrovic et al (x20), 2012).

El estudio histopatológico de un espécimen demora una semana en promedio, los resultados se publicarán poco después de julio de 2014 (un año después del inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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