- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02002299
¿La superficie nos habla del frente invasivo en el cáncer colorrectal? (CRC1)
Estudio prospectivo de cáncer colorrectal comparando la superficie con el frente invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Horario: Del 1 de agosto de 2013 al 31 de julio de 2014.
Arreglos organizativos: El proyecto se elimina del departamento de patología, Hospital de Roskilde, y el departamento de cirugía, Hospital de Roskilde.
criterios de inclusión Todos los especímenes quirúrgicos colorrectales con cáncer en los que el paciente no recibió tratamiento neoadyuvante recibidos en el departamento de patología de acuerdo con las guías vigentes con el corte del área del tumor en cortes paralelos y fotografiados, por lo que hay documentación fotográfica macroscópica.
Tumores microscópicos clasificados como adenocarcinoma de tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células en anillo de sello.
Cuando las muestras se reciben en el departamento de patología y se incluyen en el estudio, el informe del patólogo se registra en una base de datos local.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Department of Pathology,
-
Contacto:
- Susanne Eiholm, MD
- Número de teléfono: +4547325943
- Correo electrónico: seh@regionsjaelland.dk
-
Contacto:
- Henrik Ovesen, MD
- Número de teléfono: +4547323004
- Correo electrónico: henr@regionsjaelland.dk
-
Investigador principal:
- Susanne Eiholm, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las preparaciones quirúrgicas de pacientes con cáncer colorrectal que no recibieron tratamiento neoadyuvante recibieron en el departamento de patología de acuerdo con las guías vigentes con el corte del área del tumor en cortes paralelos y fotografiados, por lo que hay documentación fotográfica macroscópica.
Tumores microscópicos clasificados como adenocarcinoma de tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células en anillo de sello.
Criterio de exclusión:
- Todas las preparaciones quirúrgicas de pacientes con cáncer colorrectal en los que el paciente recibió terapia neoadyuvante o cuando la preparación quirúrgica no pudo recibirse según las guías actuales y todas las preparaciones en las que no es posible obtener una imagen macroscópica de los cortes paralelos.
Se excluyen los tumores microscópicos que no pueden clasificarse como adenocarcinoma de tipo glandular, adenocarcinoma mucinoso o carcinoma de células en anillo de sello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
patrón de crecimiento frontal invasivo
Periodo de tiempo: El estudio histopatológico de un espécimen demora una semana en promedio, los resultados se publicarán poco después de julio de 2014 (un año después del inicio)
|
Tumores microscópicos divididos después del patrón de crecimiento en el frente invasivo (parte inferior del tumor), calificados en promedio, hay tinción inmunohistoquímica para pancitoqueratina. Se utilizaron los puntos 1 a 4 descritos por Franzen et al (2008): la parte inferior del tumor es regular y uniforme (puntuación 1), la parte inferior del tumor es irregular con grupos de células grandes (puntuación 2), la parte inferior del tumor es irregular con grupos grandes y pequeños (puntuación 3) y la parte inferior del tumor consiste casi en su totalidad en grupos más pequeños (puntuación 4). También se observa si hay un tumor en ciernes o no. La gemación tumoral es un fenómeno histológico que refleja la pérdida de adhesión entre las células tumorales en el estroma del frente invasivo de los cánceres colorrectales. Está presente si hay más de cinco grupos que contienen de 1 a 4 células cancerosas cada uno, dentro de un área microscópica en x20 (Uneo et al (x25), 2002 y Mitrovic et al (x20), 2012). |
El estudio histopatológico de un espécimen demora una semana en promedio, los resultados se publicarán poco después de julio de 2014 (un año después del inicio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRCtopfront1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento