Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortæller overfladen os om den invasive front i kolorektal cancer (CRC1)

29. november 2013 opdateret af: Zealand University Hospital

Prospektiv undersøgelse af tyktarmskræft, der sammenligner overfladen med den invasive front

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den invasive front i væksttilstand (ekspanderende eller infiltrativ) og dedifferentiering (tumorknopper) og sammenligne disse med tumoroverfladen (polypose eller flad) +/- ulceration i kirurgiske prøver ved kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidsplan: Fra 1. august 2013 til 31. juli 2014.

Organisatoriske arrangementer: Projektet udgår fra patologisk afdeling, Roskilde Sygehus, og kirurgisk afdeling, Roskilde Sygehus.

inklusionskriterier Alle kolorektale kirurgiske prøver med cancer, hvor patienten ikke modtog neoadjuverende behandling modtaget på patologisk afdeling i henhold til gældende retningslinjer med udskæring af tumorområdet i parallelle skiver og fotograferet, så der er makroskopisk fotodokumentation.

Mikroskopiske tumorer klassificeret som adenokarcinom af kirteltype, mucinøst adenokarcinom, signetringcellekarcinom.

Når prøverne modtages på patologisk afdeling og indgår i undersøgelsen, registreres patolograpporten i en lokal database.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Department of Pathology,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susanne Eiholm, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fra Roskilde Hopsital med tyktarmskræft, som skal have kirurgisk resektion af tumoren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle operationspræparater fra patienter med tyktarmskræft, der ikke fik neoadjuverende behandling modtaget på patologisk afdeling i henhold til gældende retningslinjer med udskæring af tumorområdet i parallelle skiver og fotograferet, så der er makroskopisk fotodokumentation.

Mikroskopiske tumorer klassificeret som adenokarcinom af kirteltype, mucinøst adenokarcinom, signetringcellekarcinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle operationspræparater fra patienter med tyktarmskræft, hvor patienten modtog neoadjuverende behandling, eller hvor operationsforberedelse ikke kunne modtages efter gældende retningslinjer og alle præparater, hvor det ikke er muligt at få et makroskopisk billede af de parallelle skiver.

Mikroskopiske tumorer, der ikke kan klassificeres som adenokarcinom af kirteltypen, mucinøst adenokarcinom eller signetringcellekarcinom udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
invasivt frontvækstmønster
Tidsramme: Den histopatologiske undersøgelse for én prøve tager i gennemsnit en uge, resultaterne vil blive offentliggjort kort efter juli 2014 (et år efter start)

Mikroskopiske opdelte tumorer efter vækstmønster på den invasive front (tumor-bund), vurderet i gennemsnit, er der immunhistokemisk farvet for pancytokeratin. Et punkt 1-4 beskrevet af Franzen et al (2008) brugt: tumorbunden er regelmæssig og glat (score 1), tumor-bunden er uregelmæssig med store celleklynger (score 2), tumor-bunden er uregelmæssig med store og små klynger (score 3) og tumor-bund består næsten udelukkende af mindre klynger (score 4).

Det noteres også, om der er en tumor, der spirer eller ej. Tumorspirende er et histologisk fænomen, der afspejler tab af adhæsion mellem tumorceller i stromaen af ​​den invasive front af kolorektale cancere. Det er til stede, hvis mere end fem grupper indeholdende 1-4 kræftceller hver, inden for et mikroskopisk område på x20 (Uneo et al (x25), 2002 og Mitrovic et al (x20), 2012).
Den histopatologiske undersøgelse for én prøve tager i gennemsnit en uge, resultaterne vil blive offentliggjort kort efter juli 2014 (et år efter start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2013

Først opslået (Skøn)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRCtopfront1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner