Říká nám povrch o invazivní frontě u kolorektálního karcinomu (CRC1)
Prospektivní studie kolorektálního karcinomu porovnání povrchu s invazivní frontou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jízdní řád: Od 1. srpna 2013 do 31. července 2014.
Organizační zajištění: Projekt je vymazán z oddělení patologie Nemocnice Roskilde a chirurgického oddělení Nemocnice Roskilde.
zařazovací kritéria Všechny vzorky z kolorektálního chirurgického zákroku s karcinomem, u kterých pacientka nepodstoupila neoadjuvantní léčbu, byly přijaty na patologickém oddělení v souladu s aktuálními guidelines s rozříznutím oblasti tumoru v paralelních řezech a vyfotografovány, takže existuje makroskopická fotodokumentace.
Mikroskopické nádory klasifikované jako adenokarcinom glandulárního typu, mucinózní adenokarcinom, karcinom signet ring cell.
Když jsou vzorky přijaty na patologické oddělení a jsou zahrnuty do studie, zpráva patologa je registrována v místní databázi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Nábor
- Department of Pathology,
-
Kontakt:
- Susanne Eiholm, MD
- Telefonní číslo: +4547325943
- E-mail: seh@regionsjaelland.dk
-
Kontakt:
- Henrik Ovesen, MD
- Telefonní číslo: +4547323004
- E-mail: henr@regionsjaelland.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susanne Eiholm, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny chirurgické preparáty od pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří nepodstoupili neoadjuvantní léčbu, byly na patologickém oddělení v souladu s aktuálními guidelines s vyříznutím nádorové oblasti v paralelních řezech vyfotografovány, existuje tedy makroskopická fotodokumentace.
Mikroskopické nádory klasifikované jako adenokarcinom glandulárního typu, mucinózní adenokarcinom, karcinom signet ring cell.
Kritéria vyloučení:
- Všechny chirurgické přípravky od pacientů s kolorektálním karcinomem, kde pacientka dostávala neoadjuvantní terapii nebo kdy příprava na operaci nemohla být přijata podle současných doporučení a všechny přípravky, kde není možné získat makroskopický obraz paralelních řezů.
Mikroskopické nádory, které nelze klasifikovat jako adenokarcinom glandulárního typu, mucinózní adenokarcinom nebo karcinom signet ring cell, jsou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
invazivní přední růstový vzor
Časové okno: Histopatologická studie pro jeden vzorek trvá v průměru jeden týden, výsledky budou zveřejněny krátce po červenci 2014 (rok po zahájení)
|
Mikroskopické rozdělené nádory po růstu v invazivní frontě (nádor-zdola), hodnocené v průměru, je imunohistochemicky barveno na pancytokeratin. Použily body 1-4 popsané Franzenem et al (2008): dno nádoru je pravidelné a hladké (skóre 1), dno nádoru je nepravidelné s velkými shluky buněk (skóre 2), dno nádoru je nepravidelné s velkými a malými shluky (skóre 3) a tumor-bottom se skládá téměř výhradně z menších shluků (skóre 4). Zaznamenává se také, zda existuje pučení nádoru nebo ne. Tumor pudding je histologický fenomén, který odráží ztrátu adheze mezi nádorovými buňkami ve stromatu invazivní fronty kolorektálních karcinomů. Je přítomen, pokud je přítomno více než pět skupin, z nichž každá obsahuje 1-4 rakovinné buňky, v mikroskopické oblasti na x20 (Uneo et al (x25), 2002 a Mitrovic et al (x20), 2012). |
Histopatologická studie pro jeden vzorek trvá v průměru jeden týden, výsledky budou zveřejněny krátce po červenci 2014 (rok po zahájení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRCtopfront1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .