Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рассказывает ли поверхность об инвазивном фронте колоректального рака (CRC1)

29 ноября 2013 г. обновлено: Zealand University Hospital

Проспективное исследование колоректального рака, сравнивающее поверхность с инвазивным фронтом

Целью данного исследования является изучение фронта инвазии в режиме роста (расширяющийся или инфильтративный) и дедифференцировки (почкование опухоли) и сравнение их с поверхностью опухоли (полипозная или плоская) +/- изъязвление в хирургических препаратах при колоректальном раке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Колоректальный рак

Подробное описание

График работы: с 1 августа 2013 г. по 31 июля 2014 г.

Организационные мероприятия: Проект исключен из отделения патологии больницы Роскилле и хирургического отделения больницы Роскилле.

Критерии включения Все колоректальные операционные образцы с раком, которые пациент не получал неоадъювантного лечения, получали в патологоанатомическом отделении в соответствии с действующими рекомендациями с разрезанием области опухоли на параллельные срезы и фотографировали, поэтому имеется макроскопическая фотодокументация.

Микроскопически опухоли классифицируют как аденокарциному железистого типа, муцинозную аденокарциному, перстневидно-клеточную карциному.

Когда образцы поступают в отделение патологии и включаются в исследование, отчет патологоанатома регистрируется в локальной базе данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Roskilde, Дания, 4000
    - Рекрутинг
    - Department of Pathology,
    - Контакт:
      
      Susanne Eiholm, MD
      
      Номер телефона: +4547325943
      
      Электронная почта: seh@regionsjaelland.dk
    - Контакт:
      
      Henrik Ovesen, MD
      
      Номер телефона: +4547323004
      
      Электронная почта: henr@regionsjaelland.dk
    - Главный следователь:
      
      Susanne Eiholm, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты Roskilde Hopsital с колоректальным раком, которым проводится хирургическая резекция опухоли.

Описание

Критерии включения:

Все хирургические препараты от больных колоректальным раком, не получавших неоадъювантного лечения, получали в патологоанатомическом отделении в соответствии с действующими рекомендациями с разрезанием участка опухоли на параллельные срезы и фотографировали, поэтому имеется макрофотодокументация.

Критерий исключения:

Все хирургические препараты от пациентов с колоректальным раком, где пациент получил неоадъювантную терапию или когда хирургическая подготовка не могла быть получена в соответствии с действующими рекомендациями, и все препараты, где невозможно получить макроскопическое изображение параллельных срезов.

Микроскопические опухоли, которые нельзя классифицировать как аденокарциному железистого типа, муцинозную аденокарциному или перстневидно-клеточную карциному, исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
инвазивный фронтальный рост Временное ограничение: Гистопатологическое исследование одного образца занимает в среднем одну неделю, результаты будут опубликованы вскоре после июля 2014 года (через год после начала)	Микроскопически разделенные опухоли по характеру роста на фронте инвазии (опухоль-дно), оценены в среднем, есть иммуногистохимическая окраска на панцитокератин. Использованы точки 1-4, описанные Franzen et al (2008): дно опухоли правильное и гладкое (оценка 1), дно опухоли неровное с большими скоплениями клеток (оценка 2), дно опухоли неровное с большими и маленькими скоплениями (3 балла), а дно опухоли почти полностью состоит из более мелких скоплений (4 балла). Также отмечается, есть ли почкование опухоли или нет. Почкование опухоли представляет собой гистологический феномен, отражающий потерю адгезии между опухолевыми клетками в строме инвазивного фронта колоректального рака. Он присутствует, если более пяти групп, содержащих 1-4 раковых клетки в каждой, в пределах микроскопической области на х20 (Унео и др. (х25), 2002 г. и Митрович и др. (х20), 2012 г.).	Гистопатологическое исследование одного образца занимает в среднем одну неделю, результаты будут опубликованы вскоре после июля 2014 года (через год после начала)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Следователи

Главный следователь: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CRCtopfront1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .