- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02002299
Berättar Surface oss om den invasiva fronten vid kolorektal cancer (CRC1)
Prospektiv studie av kolorektal cancer som jämför ytan med den invasiva fronten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidtabell: Från 1 augusti 2013 till 31 juli 2014.
Organisatoriska arrangemang: Projektet tas bort från patologiska avdelningen, Roskilde sjukhus, och kirurgiska avdelningen, Roskilde sjukhus.
inklusionskriterier Alla kolorektala kirurgiska prover med cancer där patienten inte fick neoadjuvant behandling erhölls på patologiavdelningen i enlighet med gällande riktlinjer med skärning av tumörområdet i parallella skivor och fotograferade, så det finns makroskopisk fotodokumentation.
Mikroskopiska tumörer klassificerade som adenokarcinom av körteltyp, mucinöst adenokarcinom, signetringcellscancer.
När proverna tas emot på institutionen för patologi och ingår i studien registreras patolograpporten i en lokal databas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekrytering
- Department of Pathology,
-
Kontakt:
- Susanne Eiholm, MD
- Telefonnummer: +4547325943
- E-post: seh@regionsjaelland.dk
-
Kontakt:
- Henrik Ovesen, MD
- Telefonnummer: +4547323004
- E-post: henr@regionsjaelland.dk
-
Huvudutredare:
- Susanne Eiholm, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kirurgiska preparat från patienter med kolorektal cancer som inte fått neoadjuvant behandling fick på patologiavdelningen enligt gällande riktlinjer med skärning av tumörområdet i parallella skivor och fotograferade, så det finns makroskopisk fotodokumentation.
Mikroskopiska tumörer klassificerade som adenokarcinom av körteltyp, mucinöst adenokarcinom, signetringcellscancer.
Exklusions kriterier:
- Alla kirurgiska preparat från patienter med kolorektal cancer där patienten fått neoadjuvant terapi eller då operationsförberedelser inte kunnat erhållas enligt gällande riktlinjer och alla preparat där det inte går att få makroskopisk bild av de parallella skivorna.
Mikroskopiska tumörer som inte kan klassificeras som adenokarcinom av körteltyp, mucinöst adenokarcinom eller signetringcellscancer uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
invasivt framtillväxtmönster
Tidsram: Den histopatologiska studien för ett prov tar i genomsnitt en vecka, resultaten kommer att publiceras strax efter juli 2014 (ett år efter start)
|
Mikroskopiska delade tumörer efter tillväxtmönster vid den invasiva fronten (tumör-botten), betygsatt i genomsnitt, det finns immunhistokemisk färgad för pancytokeratin. En punkt 1-4 som beskrivs av Franzen et al (2008) används: tumörbotten är regelbunden och slät (poäng 1), tumörbotten är oregelbunden med stora cellkluster (poäng 2), tumörbotten är oregelbunden med stora och små kluster (poäng 3) och tumör-botten består nästan helt av mindre kluster (poäng 4). Det noteras också om det finns en tumör som spirar eller inte. Tumörknoppning är ett histologiskt fenomen som återspeglar förlust av vidhäftning mellan tumörceller i stroma av den invasiva fronten av kolorektal cancer. Det finns om fler än fem grupper innehållande 1-4 cancerceller vardera, inom ett mikroskopiskt område på x20 (Uneo et al (x25), 2002 och Mitrovic et al (x20), 2012). |
Den histopatologiska studien för ett prov tar i genomsnitt en vecka, resultaten kommer att publiceras strax efter juli 2014 (ett år efter start)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRCtopfront1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna