Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertelt Surface ons over het invasieve front bij colorectale kanker (CRC1)

29 november 2013 bijgewerkt door: Zealand University Hospital

Prospectieve studie van colorectale kanker waarbij het oppervlak wordt vergeleken met het invasieve front

Het doel van deze studie is om het invasieve front in groeimodus (expanderend of infiltratief) en dedifferentiatie (tumor budding) te onderzoeken en deze te vergelijken met het tumoroppervlak (polypose of vlak) +/- ulceratie in operatiemonsters bij colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdschema: van 1 augustus 2013 tot 31 juli 2014.

Organisatorische regelingen: Het project wordt geschrapt van de afdeling pathologie, Roskilde Ziekenhuis, en chirurgische afdeling, Roskilde Ziekenhuis.

inclusiecriteria Alle colorectale chirurgische specimens met kanker waarvan de patiënt geen neoadjuvante behandeling kreeg, ontvangen op de pathologieafdeling in overeenstemming met de huidige richtlijnen met het snijden van het tumorgebied in parallelle plakjes en gefotografeerd, dus er is macroscopische fotodocumentatie.

Microscopische tumoren geclassificeerd als adenocarcinoom van glandulair type, mucineus adenocarcinoom, zegelringcelcarcinoom.

Wanneer de monsters zijn ontvangen op de afdeling pathologie en worden opgenomen in het onderzoek, wordt het rapport van de patholoog geregistreerd in een lokale database.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Werving
        • Department of Pathology,
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susanne Eiholm, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van Roskilde Hospital met colorectale kanker die een chirurgische resectie van de tumor ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle chirurgische preparaten van patiënten met dikkedarmkanker die geen neoadjuvante behandeling hebben ondergaan, ontvangen op de afdeling pathologie volgens de huidige richtlijnen met het in parallelle plakjes snijden van het tumorgebied en gefotografeerd, zodat er macroscopische fotodocumentatie is.

Microscopische tumoren geclassificeerd als adenocarcinoom van glandulair type, mucineus adenocarcinoom, zegelringcelcarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle chirurgische preparaten van patiënten met colorectale kanker waarbij de patiënt neoadjuvante therapie kreeg of waarbij de preparatie voor de operatie niet kon worden uitgevoerd volgens de huidige richtlijnen en alle preparaten waarbij het niet mogelijk is om een ​​macroscopisch beeld van de parallelle coupes te verkrijgen.

Microscopische tumoren die niet kunnen worden geclassificeerd als adenocarcinoom van het glandulaire type, mucineus adenocarcinoom of zegelringcelcarcinoom uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invasief frontgroeipatroon
Tijdsspanne: De histopathologische studie voor één exemplaar duurt gemiddeld een week, de resultaten zullen kort na juli 2014 (een jaar na de start) worden gepubliceerd.

Microscopisch verdeelde tumoren na groeipatroon aan het invasieve front (tumorbodem), beoordeeld gemiddeld, er wordt immunohistochemisch gekleurd op pancytokeratine. A-punten 1-4 beschreven door Franzen et al (2008) gebruikt: tumorbodem is regelmatig en glad (score 1), tumorbodem is onregelmatig met grote celclusters (score 2), tumorbodem is onregelmatig met grote en kleine clusters (score 3) en tumorbodem bestaat vrijwel geheel uit kleinere clusters (score 4).

Ook wordt genoteerd of er een tumor ontluikt of niet. Tumorontluiking is een histologisch fenomeen dat het verlies van adhesie tussen tumorcellen in het stroma van het invasieve front van colorectale kankers weerspiegelt. Het is aanwezig als er meer dan vijf groepen zijn die elk 1-4 kankercellen bevatten, binnen een microscopisch gebied op x20 (Uneo et al (x25), 2002 en Mitrovic et al (x20), 2012).
De histopathologische studie voor één exemplaar duurt gemiddeld een week, de resultaten zullen kort na juli 2014 (een jaar na de start) worden gepubliceerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zealand University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRCtopfront1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren