- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02002299
Vertelt Surface ons over het invasieve front bij colorectale kanker (CRC1)
Prospectieve studie van colorectale kanker waarbij het oppervlak wordt vergeleken met het invasieve front
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdschema: van 1 augustus 2013 tot 31 juli 2014.
Organisatorische regelingen: Het project wordt geschrapt van de afdeling pathologie, Roskilde Ziekenhuis, en chirurgische afdeling, Roskilde Ziekenhuis.
inclusiecriteria Alle colorectale chirurgische specimens met kanker waarvan de patiënt geen neoadjuvante behandeling kreeg, ontvangen op de pathologieafdeling in overeenstemming met de huidige richtlijnen met het snijden van het tumorgebied in parallelle plakjes en gefotografeerd, dus er is macroscopische fotodocumentatie.
Microscopische tumoren geclassificeerd als adenocarcinoom van glandulair type, mucineus adenocarcinoom, zegelringcelcarcinoom.
Wanneer de monsters zijn ontvangen op de afdeling pathologie en worden opgenomen in het onderzoek, wordt het rapport van de patholoog geregistreerd in een lokale database.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Werving
- Department of Pathology,
-
Contact:
- Susanne Eiholm, MD
- Telefoonnummer: +4547325943
- E-mail: seh@regionsjaelland.dk
-
Contact:
- Henrik Ovesen, MD
- Telefoonnummer: +4547323004
- E-mail: henr@regionsjaelland.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Susanne Eiholm, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle chirurgische preparaten van patiënten met dikkedarmkanker die geen neoadjuvante behandeling hebben ondergaan, ontvangen op de afdeling pathologie volgens de huidige richtlijnen met het in parallelle plakjes snijden van het tumorgebied en gefotografeerd, zodat er macroscopische fotodocumentatie is.
Microscopische tumoren geclassificeerd als adenocarcinoom van glandulair type, mucineus adenocarcinoom, zegelringcelcarcinoom.
Uitsluitingscriteria:
- Alle chirurgische preparaten van patiënten met colorectale kanker waarbij de patiënt neoadjuvante therapie kreeg of waarbij de preparatie voor de operatie niet kon worden uitgevoerd volgens de huidige richtlijnen en alle preparaten waarbij het niet mogelijk is om een macroscopisch beeld van de parallelle coupes te verkrijgen.
Microscopische tumoren die niet kunnen worden geclassificeerd als adenocarcinoom van het glandulaire type, mucineus adenocarcinoom of zegelringcelcarcinoom uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
invasief frontgroeipatroon
Tijdsspanne: De histopathologische studie voor één exemplaar duurt gemiddeld een week, de resultaten zullen kort na juli 2014 (een jaar na de start) worden gepubliceerd.
|
Microscopisch verdeelde tumoren na groeipatroon aan het invasieve front (tumorbodem), beoordeeld gemiddeld, er wordt immunohistochemisch gekleurd op pancytokeratine. A-punten 1-4 beschreven door Franzen et al (2008) gebruikt: tumorbodem is regelmatig en glad (score 1), tumorbodem is onregelmatig met grote celclusters (score 2), tumorbodem is onregelmatig met grote en kleine clusters (score 3) en tumorbodem bestaat vrijwel geheel uit kleinere clusters (score 4). Ook wordt genoteerd of er een tumor ontluikt of niet. Tumorontluiking is een histologisch fenomeen dat het verlies van adhesie tussen tumorcellen in het stroma van het invasieve front van colorectale kankers weerspiegelt. Het is aanwezig als er meer dan vijf groepen zijn die elk 1-4 kankercellen bevatten, binnen een microscopisch gebied op x20 (Uneo et al (x25), 2002 en Mitrovic et al (x20), 2012). |
De histopathologische studie voor één exemplaar duurt gemiddeld een week, de resultaten zullen kort na juli 2014 (een jaar na de start) worden gepubliceerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRCtopfront1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten