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Surface ci parla del fronte invasivo nel cancro del colon-retto? (CRC1)

29 novembre 2013 aggiornato da: Zealand University Hospital

Studio prospettico del cancro del colon-retto che confronta la superficie con il fronte invasivo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il fronte invasivo in modalità di crescita (espansiva o infiltrativa) e dedifferenziazione (tumor budding) e confrontarli con la superficie tumorale (poliposa o piatta) + / - ulcerazione in campioni chirurgici a cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Orari: Dal 1 agosto 2013 al 31 luglio 2014.

Accordi organizzativi: il progetto viene cancellato dal dipartimento di patologia, Roskilde Hospital, e dal dipartimento chirurgico, Roskilde Hospital.

criteri di inclusione Tutti i campioni chirurgici colorettali affetti da neoplasia in cui il paziente non ha ricevuto trattamento neoadiuvante ricevuto nel reparto di patologia secondo le attuali linee guida con il taglio dell'area tumorale in fette parallele e fotografato, quindi esiste una documentazione fotografica macroscopica.

Tumori microscopici classificati come adenocarcinoma di tipo ghiandolare, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma a cellule ad anello con castone.

Quando i campioni vengono ricevuti presso il dipartimento di patologia e vengono inclusi nello studio, il referto del patologo viene registrato in un database locale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Reclutamento
        • Department of Pathology,
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susanne Eiholm, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di Roskilde Hopsital con cancro del colon-retto sottoposti a resezione chirurgica del tumore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le preparazioni chirurgiche da pazienti con carcinoma colorettale che non hanno ricevuto trattamento neoadiuvante sono pervenute nel reparto di patologia secondo le attuali linee guida con il taglio dell'area tumorale in fette parallele e fotografate, quindi esiste una documentazione fotografica macroscopica.

Tumori microscopici classificati come adenocarcinoma di tipo ghiandolare, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma a cellule ad anello con castone.

Criteri di esclusione:

  • Tutte le preparazioni chirurgiche da pazienti con carcinoma del colon-retto in cui il paziente ha ricevuto terapia neoadiuvante o quando la preparazione chirurgica non può essere ricevuta dalle attuali linee guida e tutte le preparazioni in cui non è possibile ottenere l'immagine macroscopica delle sezioni parallele.

Sono esclusi i tumori microscopici che non possono essere classificati come adenocarcinoma di tipo ghiandolare, adenocarcinoma mucinoso o carcinoma a cellule ad anello con castone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pattern di crescita frontale invasivo
Lasso di tempo: Lo studio istopatologico per un esemplare richiede in media una settimana, i risultati saranno pubblicati poco dopo luglio 2014 (un anno dopo l'inizio)

Microscopici tumori divisi dopo modello di crescita sul fronte invasivo (tumore-fondo), valutato in media, c'è colorazione immunoistochimica per pancitocheratina. A punti 1-4 descritti da Franzen et al (2008) utilizzati: il fondo del tumore è regolare e liscio (punteggio 1), il fondo del tumore è irregolare con ammassi di cellule grandi (punteggio 2), il fondo del tumore è irregolare con ammassi grandi e piccoli (punteggio 3) e il fondo del tumore è costituito quasi interamente da cluster più piccoli (punteggio 4).

Si nota anche se c'è un tumore in erba o meno. Il germogliamento tumorale è un fenomeno istologico che riflette la perdita di adesione tra le cellule tumorali nello stroma del fronte invasivo dei tumori colorettali. È presente se più di cinque gruppi contenenti 1-4 cellule tumorali ciascuno, all'interno di un'area microscopica su x20 (Uneo et al (x25), 2002 e Mitrovic et al (x20), 2012).
Lo studio istopatologico per un esemplare richiede in media una settimana, i risultati saranno pubblicati poco dopo luglio 2014 (un anno dopo l'inizio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zealand University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne Eiholm, MD, Department of Pathology, Roskilde Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRCtopfront1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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