- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02006615
운동 시스템과 작업 기억 촉진을 위한 일차 운동 피질과 전두엽 피질의 역할
2021년 1월 6일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
뇌졸중, 파킨슨병 및 노인 환자의 운동 시스템 및 작업 기억 촉진을 위한 일차 운동 피질 및 전두엽 피질의 역할
연구자들은 반복적인 경두개 자기 자극의 10회 세션이 운동 및 전두엽 기억 처리에서 중요한 역할을 하는 일차 운동 피질 및 전전두엽 피질의 기능을 상향 조절하는 능력을 산출한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
흥분성(>3Hz) rTMS는 코일이 일차 운동 피질 또는 배측 전전두엽에 적용될 때 운동 제어 및 작업 기억에 도움이 되는 뇌 피질 및 신경가소성을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Po-Yi Tsai, MD
- 전화번호: 886-228757293
- 이메일: vivitsai0518@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 병변,
- 파킨슨 병
제외 기준:
- 발작
- 금속 이식으로
- 치매 또는 중증 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고주파 rTMS + fNIRS
기능적 근적외선 분광법의 신경 이미지 평가를 통한 rTMS
|
고감도 적외선을 사용하여 활성 뇌 영역 감지
다른 이름들:
뇌 피질을 조절하려면
|
|
가짜 비교기: 가짜 RTMS
가짜 자극
|
뇌 피질을 조절하려면
|
|
실험적: 고주파 rTMS
뇌 영역을 조절하는 고주파 rTMS
|
뇌 피질을 조절하려면
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리의 변화
기간: 최대 12주
|
기억력, 주의력, 언어를 포함한 인지 테스트...
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 최대 12주
|
기억력, 주의력, 언어를 포함한 인지를 테스트합니다.
|
최대 12주
|
|
Fugl-Meyer 평가의 변화, Wolf Motor Function Test
기간: 최대 12주
|
상지 운동 기능을 테스트합니다.
|
최대 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손의 그립, 핀치력의 변화
기간: 최대 12주
|
손의 힘을 테스트하십시오.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 2일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 11일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .