Role primární motorické kůry a prefrontálního kortexu pro usnadnění motorického systému a pracovní paměti
6. ledna 2021 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Role primární motorické kůry a prefrontálního kortexu pro usnadnění motorického systému a pracovní paměti u pacientů s mrtvicí, Parkinsonovou příhodou a staršími pacienty
Vyšetřovatelé předpokládají, že deset sezení opakované transkraniální magnetické stimulace přináší schopnost upregulovat funkci primární motorické kůry a prefrontálního kortexu, které hrají klíčovou roli v motorickém a frontálním zpracování paměti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Excitační (>3Hz) rTMS by mohla usnadnit mozkovou kůru a neuroplasticitu, která prospívá motorické kontrole a pracovní paměti, když je cívka aplikována na primární motorickou kůru nebo dorzolaterální prefrontální gyrus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonní číslo: 886-228757293
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ischemická nebo hemoragická cerebrovaskulární léze,
- Parkinsonova choroba
Kritéria vyloučení:
- Záchvat
- S kovovou implantací
- Demence nebo těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční rTMS plus fNIRS
rTMS s neuroimage hodnocením funkční blízké infračervené spektroskopie
|
Použití vysoce citlivého infračerveného záření k detekci aktivních oblastí mozku
Ostatní jména:
K modulaci mozkové kůry
|
|
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Falešná stimulace
|
K modulaci mozkové kůry
|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční rTMS
Vysokofrekvenční rTMS pro modulaci oblastí mozku
|
K modulaci mozkové kůry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna opakovatelné baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Otestujte kognici včetně paměti, pozornosti, jazyka...
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Test kognice včetně paměti, pozornosti a jazyka.
|
Až 12 týdnů
|
|
Změna Fugl-Meyerova hodnocení, Wolfův funkční test
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Vyzkoušejte motorickou funkci horní končetiny.
|
Až 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úchopu, síla sevření
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Vyzkoušejte sílu ruky.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
11. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
11. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-07-011A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .