- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02006615
Rola pierwotnej kory ruchowej i kory przedczołowej w usprawnianiu układu motorycznego i pamięci roboczej
6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rola pierwotnej kory ruchowej i kory przedczołowej w usprawnianiu układu motorycznego i pamięci roboczej u pacjentów z udarem mózgu, chorobą Parkinsona i pacjentów w podeszłym wieku
Badacze postawili hipotezę, że dziesięć sesji powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej daje zdolność do regulacji w górę funkcji pierwotnej kory ruchowej i kory przedczołowej, które odgrywają kluczową rolę w przetwarzaniu pamięci motorycznej i czołowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobudzający (> 3 Hz) rTMS może ułatwić korę mózgową i neuroplastyczność, co korzystnie wpływa na kontrolę motoryczną i pamięć roboczą, gdy cewka jest nakładana na pierwotną korę ruchową lub grzbietowo-boczny zakręt przedczołowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numer telefonu: 886-228757293
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedokrwienne lub krwotoczne uszkodzenie naczyń mózgowych,
- Choroba Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Napad
- Z metalową implantacją
- Demencja lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka częstotliwość rTMS plus fNIRS
rTMS z oceną neuroobrazową funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Używanie podczerwieni o wysokiej czułości do wykrywania aktywnych obszarów mózgu
Inne nazwy:
Aby modulować korę mózgową
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
Pozorowana stymulacja
|
Aby modulować korę mózgową
|
|
Eksperymentalny: RTMS wysokiej częstotliwości
RTMS o wysokiej częstotliwości do modulowania obszarów mózgu
|
Aby modulować korę mózgową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Przetestuj funkcje poznawcze, w tym pamięć, uwagę, język...
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana montrealskiej oceny poznawczej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Przetestuj funkcje poznawcze, w tym pamięć, uwagę i język.
|
Do 12 tygodni
|
|
Zmiana oceny Fugla-Meyera, test funkcji motorycznych Wolfa
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Sprawdź funkcję motoryczną kończyny górnej.
|
Do 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uchwytu, siła szczypania
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Sprawdź siłę ręki.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-07-011A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .