- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02006615
Die Rolle des primären motorischen Kortex und des präfrontalen Kortex für die Förderung des motorischen Systems und des Arbeitsgedächtnisses
6. Januar 2021 aktualisiert von: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Die Rolle des primären motorischen Kortex und des präfrontalen Kortex für die Förderung des motorischen Systems und des Arbeitsgedächtnisses bei Schlaganfall-, Parkinson- und älteren Patienten
Die Forscher gehen davon aus, dass zehn Sitzungen mit wiederholter transkranieller Magnetstimulation zu einer Fähigkeit führen, die Funktion des primären motorischen Kortex und des präfrontalen Kortex hochzuregulieren, die eine Schlüsselrolle bei der motorischen und frontalen Gedächtnisverarbeitung spielen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Exzitatorisches (>3 Hz) rTMS könnte die Hirnrinde und Neuroplastizität fördern, was der motorischen Kontrolle und dem Arbeitsgedächtnis zugute kommt, wenn die Spule über dem primären motorischen Kortex oder dem dorsolateralen präfrontalen Gyrus angelegt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 886-228757293
- E-Mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämische oder hämorrhagische zerebrovaskuläre Läsion,
- Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Beschlagnahme
- Mit Metallimplantation
- Demenz oder schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochfrequenz-rTMS plus fNIRS
rTMS mit Neurobildbewertung der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie
|
Verwendung von hochempfindlichem Infrarot zur Erkennung der aktiven Gehirnbereiche
Andere Namen:
Zur Modulation der Hirnrinde
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Schein-Komparator: Schein-rTMS
Scheinstimulation
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Zur Modulation der Hirnrinde
|
|
Experimental: Hochfrequenz-rTMS
Hochfrequenz-rTMS zur Modulation von Gehirnbereichen
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Zur Modulation der Hirnrinde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel der wiederholbaren Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Testen Sie die Wahrnehmung, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache ...
|
Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der kognitiven Beurteilung in Montreal
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Testen Sie die Wahrnehmung, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Sprache.
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Bis zu 12 Wochen
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Änderung der Fugl-Meyer-Beurteilung, Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Testen Sie die motorische Funktion der oberen Gliedmaßen.
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Bis zu 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel des Handgriffs, Kneifkraft
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Testen Sie die Handkraft.
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Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-07-011A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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