- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02006615
Az elsődleges motoros kéreg és a prefrontális kéreg szerepe a motoros rendszer és a munkamemória elősegítésében
2021. január 6. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az elsődleges motoros kéreg és a prefrontális kéreg szerepe a motoros rendszer és a munkamemória elősegítésében stroke-ban, Parkinson-kórban és idős betegekben
A kutatók azt feltételezik, hogy tíz ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció alkalmával meg lehet erősíteni az elsődleges motoros kéreg és a prefrontális kéreg működését, amelyek kulcsszerepet játszanak a motoros és a frontális memória feldolgozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serkentő (>3 Hz) rTMS elősegítheti az agykéreg működését és a neuroplaszticitást, ami előnyös a motoros kontroll és a munkamemória szempontjából, ha a tekercset az elsődleges motoros kéreg vagy a dorsolaterális prefrontális gyrus felett helyezik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Po-Yi Tsai, MD
- Telefonszám: 886-228757293
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chih-Jou Lai, MD
- Telefonszám: 886-228757361
- E-mail: milly1204@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonszám: 886-228757293
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy vérzéses cerebrovascularis elváltozás,
- Parkinson kór
Kizárási kritériumok:
- Roham
- Fém beültetéssel
- Demencia vagy súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nagyfrekvenciás rTMS plusz fNIRS
rTMS funkcionális közeli infravörös spektroszkópia neuroimage értékelésével
|
Nagy érzékenységű infravörös sugárzás az aktív agyterületek észlelésére
Más nevek:
Az agykéreg modulálására
|
Sham Comparator: Sham rTMS
Hamis stimuláció
|
Az agykéreg modulálására
|
Kísérleti: Nagyfrekvenciás rTMS
Nagyfrekvenciás rTMS az agyterületek modulálására
|
Az agykéreg modulálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ismételhető elem cseréje a neuropszichológiai állapot felméréséhez
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Tesztelje a megismerést, beleértve a memóriát, a figyelmet, a nyelvet...
|
Akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A montreali kognitív értékelés változása
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Tesztelje a megismerést, beleértve a memóriát, a figyelmet és a nyelvet.
|
Akár 12 hétig
|
A Fugl-Meyer értékelés változása, Wolf motorfunkció teszt
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Tesztelje a felső végtag motorfunkcióját.
|
Akár 12 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kézi fogantyú váltás, szorítóerő
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Tesztelje a kéz erejét.
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 11.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-07-011A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia
-
University GhentUniversity Hospital, GhentToborzásDiabetes mellitus | Mitokondriális betegségek | Érrendszeri szövődményekBelgium