- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02006615
Il ruolo della corteccia motoria primaria e della corteccia prefrontale per la facilitazione del sistema motorio e della memoria di lavoro
6 gennaio 2021 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Il ruolo della corteccia motoria primaria e della corteccia prefrontale per la facilitazione del sistema motorio e della memoria di lavoro nell'ictus, nel Parkinson e nei pazienti anziani
I ricercatori ipotizzano che dieci sessioni di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva producano la capacità di sovraregolare la funzione della corteccia motoria primaria e della corteccia prefrontale che svolgono ruoli chiave nell'elaborazione della memoria motoria e frontale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rTMS eccitatoria (>3Hz) potrebbe facilitare la corteccia cerebrale e la neuroplasticità che avvantaggia il controllo motorio e la memoria di lavoro quando la bobina viene applicata sulla corteccia motoria primaria o sul giro prefrontale dorsolaterale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numero di telefono: 886-228757293
- Email: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione cerebrovascolare ischemica o emorragica,
- morbo di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Confisca
- Con impianto in metallo
- Demenza o grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: RTMS ad alta frequenza più fNIRS
rTMS con valutazione delle neuroimmagini della spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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Utilizzo di infrarossi ad alta sensibilità per rilevare le aree cerebrali attive
Altri nomi:
Per modulare la corteccia cerebrale
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Comparatore fittizio: Sham rTMS
Stimolazione fittizia
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Per modulare la corteccia cerebrale
|
|
Sperimentale: RTMS ad alta frequenza
RTMS ad alta frequenza per modulare le aree cerebrali
|
Per modulare la corteccia cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Metti alla prova la cognizione tra cui la memoria, l'attenzione, il linguaggio...
|
Fino a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Testare la cognizione tra cui la memoria, l'attenzione e il linguaggio.
|
Fino a 12 settimane
|
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Modifica della valutazione Fugl-Meyer, Wolf Motor Function Test
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Testare la funzione motoria degli arti superiori.
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Fino a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di impugnatura, presa di forza
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Metti alla prova la forza della mano.
|
Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
11 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
11 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-07-011A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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