- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02006615
Rollen av primär motorisk cortex och prefrontal cortex för att underlätta motorsystem och arbetsminne
6 januari 2021 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rollen av primär motorisk cortex och prefrontal cortex för att underlätta motorsystem och arbetsminne hos stroke, Parkinson och äldre patienter
Forskarna antar att tio sessioner med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering ger förmågan att uppreglera funktionen av primär motorisk cortex och prefrontal cortex som spelar nyckelroller i motorisk och frontal minnesbehandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Excitatorisk (>3Hz) rTMS kan underlätta hjärnbarken och neuroplasticiteten som gynnar motorisk kontroll och arbetsminne när spolen appliceras över primär motorisk cortex eller dorsolateral prefrontal gyrus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 886-228757293
- E-post: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk eller hemorragisk cerebrovaskulär lesion,
- Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- Beslag
- Med metallimplantation
- Demens eller grav kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högfrekvent rTMS plus fNIRS
rTMS med neurobildbedömning av funktionell nära infraröd spektroskopi
|
Använder högkänslig infraröd för att upptäcka de aktiva hjärnområdena
Andra namn:
För att modulera hjärnbarken
|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
Sham stimulering
|
För att modulera hjärnbarken
|
|
Experimentell: Högfrekvent rTMS
Högfrekvent rTMS för att modulera hjärnområden
|
För att modulera hjärnbarken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Testa kognition inklusive minne, uppmärksamhet, språk...
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Testa kognition inklusive minne, uppmärksamhet och språk.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Ändring av Fugl-Meyer Assessment, Wolf Motor Function Test
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Testa motorns funktion i övre extremiteterna.
|
Upp till 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av handgrepp, nypkraft
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Testa handstyrkan.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
11 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
11 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (Uppskatta)
10 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-07-011A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .