- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02006615
De rol van primaire motorcortex en prefrontale cortex voor het faciliteren van motorsysteem en werkgeheugen
6 januari 2021 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
De rol van de primaire motorische cortex en de prefrontale cortex voor het faciliteren van het motorische systeem en het werkgeheugen bij beroerte, Parkinson en oudere patiënten
De onderzoekers veronderstellen dat tien sessies van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie het vermogen opleveren om de functie van de primaire motorcortex en prefrontale cortex, die een sleutelrol spelen in motorische en frontale geheugenverwerking, opwaarts te reguleren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Excitatoire (>3Hz) rTMS zou de hersenschors en neuroplasticiteit kunnen vergemakkelijken die de motorische controle en het werkgeheugen ten goede komen wanneer de spoel wordt aangebracht over de primaire motorische cortex of de dorsolaterale prefrontale gyrus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefoonnummer: 886-228757293
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische of hemorragische cerebrovasculaire laesie,
- ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Hartinfarct
- Met metalen implantatie
- Dementie of ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoogfrequent rTMS plus fNIRS
rTMS met neurobeeldbeoordeling van functionele nabij-infraroodspectroscopie
|
Hooggevoelig infrarood gebruiken om de actieve hersengebieden te detecteren
Andere namen:
Om de hersenschors te moduleren
|
|
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Schijnstimulatie
|
Om de hersenschors te moduleren
|
|
Experimenteel: Hoogfrequent rTMS
Hoogfrequent rTMS om hersengebieden te moduleren
|
Om de hersenschors te moduleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Test cognitie inclusief geheugen, aandacht, taal...
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Test cognitie inclusief geheugen, aandacht en taal.
|
Tot 12 weken
|
|
Verandering van Fugl-Meyer Assessment, Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Test de motorische functie van de bovenste ledematen.
|
Tot 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van handgreep, knijpkracht
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Handkracht testen.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
11 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-07-011A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .