- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02006615
Rollen til primær motorisk cortex og prefrontal cortex for tilrettelegging av motorisk system og arbeidsminne
6. januar 2021 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rollen til primær motorisk cortex og prefrontal cortex for tilrettelegging av motorisk system og arbeidsminne hos hjerneslag, Parkinson og eldre pasienter
Etterforskerne antar at ti økter med repeterende transkraniell magnetisk stimulering gir evnen til å oppregulere funksjonen til primær motorisk cortex og prefrontal cortex som spiller nøkkelroller i motorisk og frontal minnebehandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksitatorisk (>3Hz) rTMS kan lette hjernebarken og nevroplastisiteten som gagner motorkontroll og arbeidsminne når spolen påføres over primær motorisk cortex eller dorsolateral prefrontal gyrus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 886-228757293
- E-post: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk eller hemorragisk cerebrovaskulær lesjon,
- Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Anfall
- Med metallimplantasjon
- Demens eller alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent rTMS pluss fNIRS
rTMS med nevrobildevurdering av funksjonell nær infrarød spektroskopi
|
Bruker høysensitiv infrarød for å oppdage de aktive hjerneområdene
Andre navn:
For å modulere hjernebarken
|
|
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham stimulering
|
For å modulere hjernebarken
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent rTMS
Høyfrekvent rTMS for å modulere hjerneområder
|
For å modulere hjernebarken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytte av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Test kognisjon inkludert hukommelse, oppmerksomhet, språk...
|
Inntil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Test kognisjon inkludert hukommelse, oppmerksomhet og språk.
|
Inntil 12 uker
|
|
Endring av Fugl-Meyer Assessment, Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Test motorfunksjonen i øvre lemmer.
|
Inntil 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av håndgrep, klemkraft
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Test håndstyrken.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
11. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
11. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-07-011A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .