- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02006615
El papel de la corteza motora primaria y la corteza prefrontal para facilitar el sistema motor y la memoria de trabajo
6 de enero de 2021 actualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
El papel de la corteza motora primaria y la corteza prefrontal para facilitar el sistema motor y la memoria de trabajo en pacientes con accidente cerebrovascular, Parkinson y ancianos
Los investigadores plantean la hipótesis de que diez sesiones de estimulación magnética transcraneal repetitiva producen la capacidad de regular al alza la función de la corteza motora primaria y la corteza prefrontal que desempeñan funciones clave en el procesamiento de la memoria motora y frontal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La EMTr excitatoria (>3 Hz) podría facilitar la corteza cerebral y la neuroplasticidad que beneficia el control motor y la memoria de trabajo cuando la bobina se aplica sobre la corteza motora primaria o la circunvolución prefrontal dorsolateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Po-Yi Tsai, MD
- Número de teléfono: 886-228757293
- Correo electrónico: vivitsai0518@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chih-Jou Lai, MD
- Número de teléfono: 886-228757361
- Correo electrónico: milly1204@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Po-Yi Tsai, MD
- Número de teléfono: 886-228757293
- Correo electrónico: vivitsai0518@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión cerebrovascular isquémica o hemorrágica,
- enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Convulsión
- Con implantación metálica
- Demencia o deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: RTMS de alta frecuencia más fNIRS
rTMS con evaluación de neuroimagen de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional
|
Uso de infrarrojos de alta sensibilidad para detectar las áreas activas del cerebro
Otros nombres:
Para modular la corteza cerebral
|
Comparador falso: EMTr simulada
Estimulación simulada
|
Para modular la corteza cerebral
|
Experimental: EMTr de alta frecuencia
RTMS de alta frecuencia para modular áreas cerebrales
|
Para modular la corteza cerebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Pon a prueba la cognición incluyendo la memoria, la atención, el lenguaje...
|
Hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Evaluar la cognición, incluida la memoria, la atención y el lenguaje.
|
Hasta 12 semanas
|
Evaluación de cambio de Fugl-Meyer, prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Prueba la función motora de las extremidades superiores.
|
Hasta 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de empuñadura, poder de pellizco
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Pruebe la fuerza de la mano.
|
Hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
11 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-07-011A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .