- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02006615
Primaarisen motorisen aivokuoren ja eturintakuoren rooli moottorijärjestelmän ja työmuistin helpottamisessa
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Primaarisen motorisen aivokuoren ja prefrontaalisen aivokuoren rooli motorisen järjestelmän ja työmuistin helpottamisessa aivohalvaus-, Parkinson-potilailla ja iäkkäillä potilailla
Tutkijat olettavat, että kymmenen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation istuntoa mahdollistavat kyvyn säädellä ensisijaisen motorisen aivokuoren ja prefrontaalisen aivokuoren toimintaa, jotka ovat avainrooleja motorisessa ja frontaalisen muistin käsittelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eksitatorinen (> 3 Hz) rTMS voisi helpottaa aivokuoren toimintaa ja neuroplastisuutta, mikä hyödyttää motorista ohjausta ja työmuistia, kun kela asetetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren tai dorsolateraalisen esiotsapyörän päälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Po-Yi Tsai, MD
- Puhelinnumero: 886-228757293
- Sähköposti: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai hemorraginen aivoverisuonivaurio,
- Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtaus
- Metalli-istutuksella
- Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rTMS plus fNIRS
rTMS, jossa on toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian neurokuvan arviointi
|
Käyttämällä korkean herkkyyttä infrapunaa aktiivisten aivoalueiden havaitsemiseen
Muut nimet:
Moduloida aivokuorta
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Huijausstimulaatio
|
Moduloida aivokuorta
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rTMS
Korkeataajuinen rTMS moduloi aivoalueita
|
Moduloida aivokuorta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavan pariston vaihto neuropsykologisen tilan arviointia varten
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Testaa kognitio, mukaan lukien muisti, huomio, kieli...
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Testaa kognitiota, mukaan lukien muisti, huomio ja kieli.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Fugl-Meyer-arvioinnin muutos, Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Testaa yläraajan moottorin toiminta.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vaihto, puristusvoima
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Testaa käden voimaa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-07-011A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .