- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02006615
Le rôle du cortex moteur primaire et du cortex préfrontal dans la facilitation du système moteur et de la mémoire de travail
6 janvier 2021 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Le rôle du cortex moteur primaire et du cortex préfrontal dans la facilitation du système moteur et de la mémoire de travail chez les patients victimes d'AVC, de Parkinson et les personnes âgées
Les chercheurs émettent l'hypothèse que dix séances de stimulation magnétique transcrânienne répétitive permettent de réguler à la hausse la fonction du cortex moteur primaire et du cortex préfrontal qui jouent un rôle clé dans le traitement de la mémoire motrice et frontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La SMTr excitatrice (> 3 Hz) pourrait faciliter le cortex cérébral et la neuroplasticité qui profite au contrôle moteur et à la mémoire de travail lorsque la bobine est appliquée sur le cortex moteur primaire ou le gyrus préfrontal dorsolatéral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Yi Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 886-228757293
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chih-Jou Lai, MD
- Numéro de téléphone: 886-228757361
- E-mail: milly1204@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 886-228757293
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésion cérébrovasculaire ischémique ou hémorragique,
- la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- Crise d'épilepsie
- Avec implantation métallique
- Démence ou troubles cognitifs graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: SMTr haute fréquence plus fNIRS
rTMS avec évaluation neuro-image de la spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle
|
Utilisation de l'infrarouge haute sensibilité pour détecter les zones actives du cerveau
Autres noms:
Pour moduler le cortex cérébral
|
Comparateur factice: SMTr factice
Stimulation factice
|
Pour moduler le cortex cérébral
|
Expérimental: SMTr haute fréquence
SMTr à haute fréquence pour moduler les zones du cerveau
|
Pour moduler le cortex cérébral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Tester la cognition, y compris la mémoire, l'attention, le langage...
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Testez la cognition, y compris la mémoire, l'attention et le langage.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer, test de la fonction motrice de Wolf
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Testez la fonction motrice des membres supérieurs.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de poignée, force de pincement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Testez la force de la main.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
11 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-07-011A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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