- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02006615
O papel do córtex motor primário e do córtex pré-frontal para facilitar o sistema motor e a memória de trabalho
6 de janeiro de 2021 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O papel do córtex motor primário e do córtex pré-frontal para facilitar o sistema motor e a memória de trabalho em pacientes com AVC, Parkinson e idosos
Os pesquisadores levantam a hipótese de que dez sessões de estimulação magnética transcraniana repetitiva produzem capacidade de regular positivamente a função do córtex motor primário e do córtex pré-frontal, que desempenham papéis fundamentais no processamento da memória motora e frontal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rTMS excitatória (> 3 Hz) pode facilitar o córtex cerebral e a neuroplasticidade que beneficia o controle motor e a memória de trabalho quando a bobina é aplicada sobre o córtex motor primário ou o giro pré-frontal dorsolateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Po-Yi Tsai, MD
- Número de telefone: 886-228757293
- E-mail: vivitsai0518@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebrovascular isquêmica ou hemorrágica,
- Mal de Parkinson
Critério de exclusão:
- Convulsão
- Com implantação metálica
- Demência ou comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RTMS de alta frequência mais fNIRS
rTMS com avaliação de neuroimagem de espectroscopia de infravermelho próximo funcional
|
Usando infravermelho de alta sensibilidade para detectar as áreas cerebrais ativas
Outros nomes:
Para modular o córtex cerebral
|
|
Comparador Falso: Sham rTMS
Estimulação simulada
|
Para modular o córtex cerebral
|
|
Experimental: RTMS de alta frequência
RTMS de alta frequência para modular áreas cerebrais
|
Para modular o córtex cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Troca de Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico
Prazo: Até 12 semanas
|
Teste a cognição, incluindo memória, atenção, linguagem...
|
Até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Até 12 semanas
|
Teste a cognição, incluindo memória, atenção e linguagem.
|
Até 12 semanas
|
|
Avaliação de Mudança de Fugl-Meyer, Teste de Função Motora de Wolf
Prazo: Até 12 semanas
|
Teste a função motora do membro superior.
|
Até 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de aperto de mão, força de aperto
Prazo: Até 12 semanas
|
Teste a força da mão.
|
Até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chang PW, Lu CF, Chang ST, Tsai PY. Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Target Navigator for rTMS Modulation in Patients with Hemiplegia: A Randomized Control Study. Neurol Ther. 2022 Mar;11(1):103-121. doi: 10.1007/s40120-021-00300-0. Epub 2021 Nov 13.
- Tsai PY, Lin WS, Tsai KT, Kuo CY, Lin PH. High-frequency versus theta burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of poststroke cognitive impairment in humans. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jul 1;45(4):262-270. doi: 10.1503/jpn.190060.
- Lai CJ, Wang CP, Tsai PY, Chan RC, Lin SH, Lin FG, Hsieh CY. Corticospinal integrity and motor impairment predict outcomes after excitatory repetitive transcranial magnetic stimulation: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):69-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.014. Epub 2014 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-07-011A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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