- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02008799
무정자증 관리를 위한 골수 줄기세포의 고환 내 동맥 주입
2015년 4월 7일 업데이트: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
낮은 정자 생산으로 인한 무정자증(비폐쇄성 무정자증)은 남성 인구의 약 1%와 생식력 평가를 원하는 남성의 10%에 영향을 미칩니다.
고환 생검 결과 이 남성들은 세르톨리 세포만의 패턴, 성숙 정지 또는 정자형성부전을 가지고 있음이 밝혀졌습니다.
최근까지 비폐색성 무정자증이 있는 남성은 치료할 수 없는 것으로 여겨졌습니다.
실제로, 이러한 환자들은 종종 "불임" 또는 "고환 부전"을 가진 것으로 언급되었습니다.
한 그룹에서는 고환과 고환 동맥에 줄기 세포를 주입하고 다른 그룹에서는 고환에만 주입하여 이러한 환자의 치료에 줄기 세포를 사용하기 시작합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 33611
- 모병
- Man Clinic
-
연락하다:
- Khaled A Gadalla, MD
- 전화번호: 20222725025
- 이메일: Khaledgadalla@gmail.com
-
수석 연구원:
- Khaled A Gadalla, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 무정자증
제외 기준:
- 고환이 없거나 수술로 제거된 고환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골수줄기세포 주입
특수한 나비를 통해 줄기세포를 고환동맥과 세뇨관 내부에 주입
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주사는 고환과 고환 동맥에 해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정액 분석
기간: 3~6개월
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3~6개월 후 줄기세포 주입 후 정액 분석으로 결과 평가
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3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인히빈 B 호르몬
기간: 3~6개월
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정액 분석이 여전히 너무 느리다면 Inhibin B Hormone을 시행합니다.
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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골수줄기세포 주입에 대한 임상 시험
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