- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02008799
Intra-testiculaire slagaderinjectie van beenmergstamcellen bij de behandeling van azoöspermie
7 april 2015 bijgewerkt door: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Azoöspermie als gevolg van een lage spermaproductie (niet-obstructieve azoöspermie) treft ongeveer 1% van de mannelijke bevolking en 10% van de mannen die vruchtbaarheidsevaluatie zoeken.
Testisbiopsie onthult dat deze mannen een patroon van alleen Sertoli-cellen, rijpingsstop of hypospermatogenese hebben.
Tot voor kort werd aangenomen dat mannen met niet-obstructieve azoöspermie onbehandelbaar waren.
Deze patiënten werden inderdaad vaak "steriel" of "testisfalen" genoemd.
We beginnen stamcellen te gebruiken bij de behandeling van dergelijke patiënten door de stamcel in de ene groep in de testis en de testiculaire slagader te injecteren en in de andere groep alleen in de testis
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Khaled A Gadalla, MD
- Telefoonnummer: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 33611
- Werving
- Man Clinic
-
Contact:
- Khaled A Gadalla, MD
- Telefoonnummer: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Khaled A Gadalla, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Azoöspermie
Uitsluitingscriteria:
- Afwezige of chirurgisch verwijderde teelballen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beenmergstamcelinjectie
door speciale vlinder injecteer stamcellen in de testiculaire slagader en in de tubuli
|
De injectie moet in de testis en de testiculaire slagader plaatsvinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sperma Analyse
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden
|
Na drie tot zes maanden stamcelinjectie evalueren we het resultaat door middel van sperma-analyse
|
Drie tot zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inhibine B-hormoon
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden
|
Als sperma-analyse nog steeds azoo is, doen we Inhibin B Hormone
|
Drie tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCA2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Azoöspermie
-
Sohag UniversityOnbekendICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypte