- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02008799
Intratestikulær arterieinjeksjon av benmargsstamcelle ved behandling av azoospermi
7. april 2015 oppdatert av: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Azoospermi på grunn av lav sædproduksjon (ikke-obstruktiv azoospermi) påvirker omtrent 1 % av den mannlige befolkningen og 10 % av menn som søker fertilitetsevaluering.
Testisbiopsi avslører at disse mennene har Sertoli-cellemønster, modningsstans eller hypospermatogenese.
Inntil nylig ble det antatt at menn med ikke-obstruktiv azoospermi ikke kunne behandles.
Disse pasientene ble faktisk ofte referert til som "sterile" eller med "testikkelsvikt".
Vi begynner å bruke stamceller i behandling av slike pasienter ved å injisere stamcellen ved testiklene og testikkelen i en gruppe og ved testiklene kun i den andre gruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 33611
- Rekruttering
- Man Clinic
-
Ta kontakt med:
- Khaled A Gadalla, MD
- Telefonnummer: 20222725025
- E-post: Khaledgadalla@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Khaled A Gadalla, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Azoospermi
Ekskluderingskriterier:
- Fraværende eller kirurgisk fjernede testikler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Benmargsstamcelleinjeksjon
gjennom spesiell sommerfugl injiser stamceller i testikkelarterie og inne i tubuli
|
Injeksjon skal være i testikkel og testikkelarterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædanalyse
Tidsramme: Tre til seks måneder
|
Etter stamcelleinjeksjon med tre til seks måneder evaluerer vi resultatet ved sædanalyse
|
Tre til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhibin B hormon
Tidsramme: Tre til seks måneder
|
Hvis sædanalyse fortsatt azoo gjør vi Inhibin B Hormone
|
Tre til seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCA2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Azoospermi
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiFullførtAzoospermi, ikke-obstruktiv | Ikke-obstruktiv azoospermiTyrkia (Türkiye)
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtObstetrisk komplikasjon | Ikke-obstruktiv azoospermi | Obstruktiv azoospermi
-
Assiut UniversityUkjentAzoospermi, ikke-obstruktiv
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Weill Medical... og andre samarbeidspartnereUkjentIkke-obstruktiv azoospermiForente stater, Canada
-
Herlev and Gentofte HospitalUniversity of Michigan; Rigshospitalet, Denmark; Holbaek Sygehus; Skane University...FullførtIkke-obstruktiv azoospermiDanmark, Sverige
-
Acibadem UniversityFullførtAzoospermi, ikke-obstruktivTyrkia
-
Assiut UniversityUkjent
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketInfertilitet | Ikke-obstruktiv azoospermi | VasektomiForente stater
-
KK Women's and Children's HospitalFullførtAzoospermi, ikke-obstruktiv | OligozoospermiSingapore
-
Cairo UniversityFullførtIkke-obstruktiv azoospermiEgypt
Kliniske studier på Benmargsstamcelleinjeksjon
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | de... og andre forholdForente stater