- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02008799
Dotętnicze wstrzyknięcie komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu azoospermii
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Azoospermia spowodowana niską produkcją plemników (azoospermia nieobturacyjna) dotyka około 1% męskiej populacji i 10% mężczyzn poszukujących możliwości oceny płodności.
Biopsja jąder ujawnia, że u tych mężczyzn występują wyłącznie komórki Sertoliego, zatrzymanie dojrzewania lub hipospermatogeneza.
Do niedawna uważano, że mężczyźni z nieobturacyjną azoospermią są nieuleczalni.
Rzeczywiście, o tych pacjentach często mówiono, że są „bezpłodni” lub mają „niewydolność jąder”.
Leczenie takich pacjentów rozpoczynamy od wstrzyknięcia komórki macierzystej w jądro i tętnicę jądra w jednej grupie, a w drugiej tylko w jądro
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaled A Gadalla, MD
- Numer telefonu: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 33611
- Rekrutacyjny
- Man Clinic
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD
- Numer telefonu: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Khaled A Gadalla, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Azoospermia
Kryteria wyłączenia:
- Brak lub chirurgiczne usunięcie jąder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie komórek macierzystych szpiku kostnego
poprzez specjalne motylkowe wstrzyknięcie komórek macierzystych do tętnicy jąder i kanalików wewnętrznych
|
Wstrzyknięcie należy wykonać w jądro i tętnicę jądra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza nasienia
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy
|
Po wstrzyknięciu komórek macierzystych przez trzy do sześciu miesięcy oceniamy wynik na podstawie analizy nasienia
|
Od trzech do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inhibina hormonu B
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy
|
Jeśli analiza nasienia nadal jest azoo, wykonujemy hormon Inhibina B
|
Od trzech do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCA2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Azoospermia
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyPowikłania położnicze | Nieobturacyjna azoospermia | Obturacyjna azoospermia
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaAzoospermia, nieobstrukcyjnaFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyAzoospermia, nieobstrukcyjna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Weill Medical... i inni współpracownicyNieznanyNieobturacyjna azoospermiaStany Zjednoczone, Kanada
-
Herlev and Gentofte HospitalUniversity of Michigan; Rigshospitalet, Denmark; Holbaek Sygehus; Skane University...ZakończonyNieobturacyjna azoospermiaDania, Szwecja
-
Acibadem UniversityZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjnaIndyk
-
Assiut UniversityNieznany
-
KK Women's and Children's HospitalZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjna | OligozoospermiaSingapur
-
NYU Langone HealthWycofaneBezpłodność | Nieobturacyjna azoospermia | WazektomiaStany Zjednoczone
-
Stem Cells ArabiaNieznanyNieobturacyjna azoospermiaJordania
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie komórek macierzystych szpiku kostnego
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyBiopsja szpiku kostnegoSzwajcaria