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Inyección arterial intratesticular de células madre de médula ósea en el tratamiento de la azoospermia

7 de abril de 2015 actualizado por: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
La azoospermia por baja producción de espermatozoides (azoospermia no obstructiva) afecta aproximadamente al 1% de la población masculina y al 10% de los hombres que buscan evaluación de fertilidad. La biopsia testicular revela que estos hombres tienen un patrón de solo células de Sertoli, detención de la maduración o hipoespermatogénesis. Hasta hace poco, se suponía que los hombres con azoospermia no obstructiva eran intratables. De hecho, estos pacientes a menudo se referían como "estériles" o con "insuficiencia testicular". Comenzamos a utilizar células madre en el tratamiento de estos pacientes mediante la inyección de células madre en los testículos y la arteria testicular en un grupo y solo en los testículos en otro grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 33611
        • Reclutamiento
        • Man Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Khaled A Gadalla, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Azoospermia

Criterio de exclusión:

- Testículos ausentes o extirpados quirúrgicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección de células madre de médula ósea
a través de mariposa especial inyectar células madre en la arteria testicular y dentro de los túbulos
Procedimiento: Inyección de células madre de médula ósea
La inyección debe estar en el testículo y la arteria testicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de semen
Periodo de tiempo: De tres a seis meses
Después de la inyección de células madre entre tres y seis meses, evaluamos el resultado mediante análisis de semen.
De tres a seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormona inhibina B
Periodo de tiempo: De tres a seis meses
Si el análisis de semen sigue siendo azooso, hacemos la hormona inhibidora B
De tres a seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCA2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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