Intratestikulär artärinjektion av benmärgsstamcell vid behandling av azoospermi
7 april 2015 uppdaterad av: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Azoospermi på grund av låg spermieproduktion (icke-obstruktiv azoospermi) drabbar cirka 1 % av den manliga befolkningen och 10 % av männen som söker fertilitetsutvärdering.
Testisbiopsi avslöjar att dessa män har Sertoli-cellmönster, mognadsstopp eller hypospermatogenes.
Fram till nyligen antogs det att män med icke-obstruktiv azoospermi inte kunde behandlas.
Faktum är att dessa patienter ofta hänvisades till som "sterila" eller med "testikelsvikt".
Vi börjar använda stamceller vid behandling av sådana patienter genom att injicera stamcellen vid testiklarna och testikelartären i en grupp och vid testiklarna endast i den andra gruppen
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 33611
- Rekrytering
- Man Clinic
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD
- Telefonnummer: 20222725025
- E-post: Khaledgadalla@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Khaled A Gadalla, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Azoospermi
Exklusions kriterier:
- Frånvarande eller kirurgiskt borttagna testiklar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Benmärgsstamcellsinjektion
genom speciell fjäril injicera stamceller i testikelartären och inuti tubuli
|
Injektion ska ske i testiklarna och testikelartären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermaanalys
Tidsram: Tre till sex månader
|
Efter stamcellsinjektion med tre till sex månader utvärderar vi resultatet genom spermaanalys
|
Tre till sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inhibin B hormon
Tidsram: Tre till sex månader
|
Om spermaanalys fortfarande azoo gör vi Inhibin B Hormone
|
Tre till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2013
Första postat (Uppskatta)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCA2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .