Csontvelő őssejt intraherékartériás injekciója az azoospermia kezelésében
2015. április 7. frissítette: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Az alacsony spermiumtermelés miatti azoospermia (nem obstruktív azoospermia) a férfipopuláció körülbelül 1%-át és a termékenységi értékelést kérő férfiak 10%-át érinti.
A herebiopszia feltárja, hogy ezeknek a férfiaknak csak Sertoli-sejt-mintázata, érési leállása vagy hipospermatogenezise van.
Egészen a közelmúltig azt feltételezték, hogy a nem obstruktív azoospermiában szenvedő férfiak kezelhetetlenek.
Valójában ezeket a betegeket gyakran „sterilnek” vagy „herékelégtelenségnek” nevezték.
Az ilyen betegek kezelésében kezdjük el az őssejt alkalmazását úgy, hogy az egyik csoportnál a herébe és a hereartériába injektáljuk az őssejtet, a másik csoportban pedig csak a herébe.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 33611
- Toborzás
- Man Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Khaled A Gadalla, MD
- Telefonszám: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Khaled A Gadalla, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoospermia
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó vagy műtéti úton eltávolított herék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csontvelő őssejt injekció
speciális pillangó injektáljon őssejtet a hereartériába és a tubulusok belsejébe
|
Az injekciót a herében és a herékartériában kell beadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sperma elemzése
Időkeret: Három-hat hónap
|
Az őssejt-injekciót követően három-hat hónappal spermaanalízissel értékeljük az eredményt
|
Három-hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inhibin B hormon
Időkeret: Három-hat hónap
|
Ha a spermaanalízis még mindig azoo, Inhibin B hormont végzünk
|
Három-hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCA2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .