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Injeção de Artéria Intra Testicular de Células Tronco de Medula Óssea no Manejo da Azoospermia

7 de abril de 2015 atualizado por: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
A azoospermia devido à baixa produção de espermatozoides (azoospermia não obstrutiva) afeta aproximadamente 1% da população masculina e 10% dos homens que procuram avaliação de fertilidade. A biópsia do testículo revela que esses homens têm padrão apenas de células de Sertoli, parada de maturação ou hipoespermatogênese. Até recentemente, supunha-se que os homens com azoospermia não obstrutiva eram intratáveis. De fato, esses pacientes eram frequentemente referidos como "estéreis" ou com "insuficiência testicular". Começamos a usar células-tronco no tratamento desses pacientes, injetando as células-tronco no testículo e na artéria testicular em um grupo e apenas no testículo em outro grupo

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 33611
        • Recrutamento
        • Man Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Khaled A Gadalla, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

- Azoospermia

Critério de exclusão:

- Testículos ausentes ou removidos cirurgicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de células-tronco da medula óssea
através de uma borboleta especial, injetam células-tronco na artéria testicular e dentro dos túbulos
Procedimento: Injeção de células-tronco da medula óssea
A injeção deve ser nos testículos e na artéria testicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de sêmen
Prazo: Três a seis meses
Após a injeção de células-tronco por três a seis meses, avaliamos o resultado por análise de sêmen
Três a seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio Inibina B
Prazo: Três a seis meses
Se a análise do sêmen ainda estiver azoo, fazemos o hormônio Inibina B
Três a seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCA2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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