- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02008799
Luuytimen kantasolujen kivesvaltimoinjektio atsoospermian hoidossa
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Alhaisesta siittiöiden tuotannosta johtuva atsoospermia (ei-obstruktiivinen atsoospermia) vaikuttaa noin 1 prosenttiin miesväestöstä ja 10 prosenttiin miehistä, jotka hakevat hedelmällisyyden arviointia.
Kivesbiopsia paljastaa, että näillä miehillä on vain Sertoli-solukuvio, kypsymispysähdys tai hypospermatogeneesi.
Viime aikoihin asti oletettiin, että miehet, joilla ei ole obstruktiivista atsoospermiaa, eivät olleet hoitamattomia.
Itse asiassa näitä potilaita kutsuttiin usein "steriileiksi" tai "kivesten vajaatoiminnaksi".
Aloitamme kantasolujen käytön tällaisten potilaiden hoidossa injektoimalla kantasolut yhdessä ryhmässä kivekseen ja kivesvaltimoon ja toisessa ryhmässä vain kivekseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 33611
- Rekrytointi
- Man Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaled A Gadalla, MD
- Puhelinnumero: 20222725025
- Sähköposti: Khaledgadalla@gmail.com
-
Päätutkija:
- Khaled A Gadalla, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Azoospermia
Poissulkemiskriteerit:
- Kivekset puuttuvat tai ne on poistettu kirurgisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luuytimen kantasoluinjektio
erityisten perhosen ruiskeiden kantasolujen kautta kivesvaltimoon ja tubulusten sisään
|
Injektion tulee olla kiveksessä ja kivesvaltimossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen analyysi
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta
|
Kantasoluinjektion jälkeen kolmen tai kuuden kuukauden kuluttua arvioimme tuloksen siemennesteanalyysillä
|
Kolmesta kuuteen kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhibiini B -hormoni
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta
|
Jos siemennesteen analyysi on edelleen azoo, teemme Inhibin B -hormonin
|
Kolmesta kuuteen kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCA2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luuytimen kantasoluinjektio
-
Biomet Orthopedics, LLCLopetettuNivelrikko, lonkka | Lonkan traumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
NYU Langone HealthValmisLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ei vielä rekrytointiaTaluksen osteokondraalinen vaurio
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Thaimaa, Kiina, Tšekki, Intia, Puola
-
University Health Network, TorontoWomen's College HospitalRekrytointiNivelrikko, polviKanada
-
Institut Cancerologie de l'OuestLopetettuMultippeli myelooma uusiutumisessaRanska