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Intratestikuläre Arterieninjektion von Knochenmarkstammzellen zur Behandlung von Azoospermie

7. April 2015 aktualisiert von: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Azoospermie aufgrund geringer Spermienproduktion (nicht-obstruktive Azoospermie) betrifft etwa 1 % der männlichen Bevölkerung und 10 % der Männer, die eine Fruchtbarkeitsuntersuchung wünschen. Die Hodenbiopsie zeigt, dass diese Männer ein reines Sertoli-Zell-Muster, einen Reifungsstillstand oder eine Hypospermatogenese aufweisen. Bis vor kurzem ging man davon aus, dass Männer mit nicht-obstruktiver Azoospermie nicht behandelbar seien. Tatsächlich wurden diese Patienten oft als „steril“ oder mit „Hodenversagen“ bezeichnet. Wir beginnen mit der Verwendung von Stammzellen bei der Behandlung solcher Patienten, indem wir die Stammzellen in die Hoden und die Hodenarterie in einer Gruppe und nur in die Hoden in der anderen Gruppe injizieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 33611
        • Rekrutierung
        • Man Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Khaled A Gadalla, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Azoospermie

Ausschlusskriterien:

- Fehlende oder chirurgisch entfernte Hoden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Injektion von Knochenmarkstammzellen
durch spezielle Butterfly-Injektion von Stammzellen in die Hodenarterie und in die Tubuli
Verfahren: Injektion von Knochenmarkstammzellen
Die Injektion sollte in Hoden und Hodenarterie erfolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Samenanalyse
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate
Nach der Stammzellinjektion nach drei bis sechs Monaten werten wir das Ergebnis durch Samenanalyse aus
Drei bis sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhibin-B-Hormon
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate
Wenn die Samenanalyse immer noch azoo ist, machen wir Inhibin B Hormone
Drei bis sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Ermittler

  • Hauptermittler: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCA2013

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