Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratestikulární injekce kmenových buněk kostní dřeně při léčbě azoospermie

7. dubna 2015 aktualizováno: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Azoospermie v důsledku nízké produkce spermií (neobstrukční azoospermie) postihuje přibližně 1 % mužské populace a 10 % mužů, kteří hledají hodnocení plodnosti. Biopsie varlat ukazuje, že tito muži mají pouze Sertoliho buněčný vzor, ​​zástavu dozrávání nebo hypospermatogenezi. Donedávna se předpokládalo, že muži s neobstrukční azoospermií jsou neléčitelní. Ve skutečnosti byli tito pacienti často označováni jako „sterilní“ nebo s „selháním varlat“. V léčbě těchto pacientů začínáme používat kmenové buňky injekcí kmenových buněk do varlete a testikulární tepny v jedné skupině a do varlete pouze v druhé skupině

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 33611
        • Nábor
        • Man Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khaled A Gadalla, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Azoospermie

Kritéria vyloučení:

- Chybějící nebo chirurgicky odstraněná varlata

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce kmenových buněk kostní dřeně
prostřednictvím speciální motýlkové injekce kmenových buněk do testikulární tepny a do tubulů
Postup: Injekce kmenových buněk kostní dřeně
Injekce by měla být ve varlatech a testikulární tepně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza spermatu
Časové okno: Tři až šest měsíců
Po injekci kmenových buněk po třech až šesti měsících hodnotíme výsledek analýzou spermatu
Tři až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormon inhibin B
Časové okno: Tři až šest měsíců
Pokud je analýza spermatu stále azoo, uděláme hormon Inhibin B
Tři až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCA2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce kmenových buněk kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit