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Injection intra-artère testiculaire de cellules souches de moelle osseuse dans la gestion de l'azoospermie

7 avril 2015 mis à jour par: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
L'azoospermie due à une faible production de sperme (azoospermie non obstructive) touche environ 1 % de la population masculine et 10 % des hommes qui demandent une évaluation de la fertilité. La biopsie testiculaire révèle que ces hommes ont un schéma de cellules de Sertoli uniquement, un arrêt de la maturation ou une hypospermatogenèse. Jusqu'à récemment, on supposait que les hommes atteints d'azoospermie non obstructive ne pouvaient pas être traités. En effet, ces patients étaient souvent qualifiés de "stériles" ou d'"insuffisance testiculaire". Nous commençons à utiliser les cellules souches dans le traitement de ces patients en injectant la cellule souche dans le testicule et l'artère testiculaire dans un groupe et dans le testicule uniquement dans l'autre groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 33611
        • Recrutement
        • Man Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Khaled A Gadalla, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

- Azoospermie

Critère d'exclusion:

- Testicules absents ou enlevés chirurgicalement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de cellules souches de moelle osseuse
par papillon spécial injecter des cellules souches dans l'artère testiculaire et à l'intérieur des tubules
Procédure: Injection de cellules souches de moelle osseuse
L'injection doit se faire dans les testicules et l'artère testiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de sperme
Délai: Trois à six mois
Après l'injection de cellules souches de trois à six mois, nous évaluons le résultat par analyse de sperme
Trois à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormone inhibine B
Délai: Trois à six mois
Si l'analyse du sperme est toujours nulle, nous faisons de l'hormone inhibine B
Trois à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCA2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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